МНН: Дезринит.
Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:
- Нозефрин.
Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.
Цена
Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)
Где купить:
Инструкция по применению
Назонекс показан для:
- Лечения сезонного, круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет, взрослых, подростков;
- Лечения острого риносинусита легкого и умеренно тяжелого течения без симптомов бактериальной инфекции у взрослых, детей с 12 лет;
- Снятия обострений хронического синусита у взрослых, в том числе – пожилого возраста, у детей с 12 лет (используется в комплексе с антибактериальной терапией как вспомогательное средство);
- Профилактики сезонных аллергических ринитов тяжелого, среднетяжелого течения (проводится за 2-4 недели перед началом сезона цветения).
По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).
Способ применения и дозировка
Назонекс вводят интраназально.
Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):
Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.
При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.
Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:
Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.
Лечение полипоза носа:
Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.
Правила применения препарата
До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.
Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.
Противопоказания
- В детском возрасте до 2 лет
- При нелеченной бактериальной, грибковой инфекции носа, системной вирусной инфекции
- После недавней травмы носа или проведенной операции (до заживления тканей)
- При гиперчувствительности к компонентам
- При туберкулезе ЛОР-органов
Применение при беременности и лактации
Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.
Передозировка
Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.
Побочные действия
При лечении аллергического ринита возможны:
- Носовые кровотечения
- Раздражение слизистой носа
- Фарингит
- Жжение в носу
У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:
- Головная боль
- Раздражение, чихание
- Носовые кровотечения
При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).
Состав
Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.
Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.
Фармакология и фармакокинетика
Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.
Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.
Прочее
Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.
Насморк – едва ли не самый частый спутник самых разных заболеваний, преимущественно острых вирусных инфекций.
И лекарств, способных облегчить при этом состояние, очень много. Из этой статьи вы узнаете о таком препарате, как Назонекс, в каких случаях он назначается и в чем заключается его эффективность.
Форма выпуска и состав препарата
Назонекс – противоаллергический препарат местного действия. Относится к группе противоотечных и других препаратов местного действия при заболеваниях полости носа. Действующее вещество
Назонекса – мометазона фуроат. Это вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам, что является синтетическим аналогом важных гормонов. Препарат имеет выраженные свойства:
- Противовоспалительное;
- Противоаллергическое;
- Противозудное;
- Сосудосуживающее.
Назонекс являет собой непрозрачную суспензию белого или близкого к белому цвета. Выпускается данное лекарство в форме назального спрея в пластмассовом флаконе, имеющем распыляющую насадку. В продаже препарат представлен во флаконах объемом 10 и 18 г (на 60 и 120 распылений соответственно).
Показания
– самая распространенная проблема, ведь он является первым симптомом простуд и ОРВИ, которыми так часто болеют малыши. При лечении легкого насморка, который обычно сопровождает простудные заболевания, рекомендуются лишь частые промывания носа солевыми растворами и ограниченное по времени использование сосудосуживающих капель (применение дольше 5 дней способно вызвать привыкание, так называемый медикаментозный насморк).
Но бывают сложные случаи, когда врачи выписывают более серьезные лекарства от ринита. И хотя основное действие Назонекса противоаллергическое, его довольно часто назначают при разных видах насморка, ведь спектр его показаний довольно широк:
- Лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей возрастом от 2 лет и взрослых.
- Борьба с симптомами острого риносинусита у детей от 12 лет и взрослых при отсутствии бактериальной инфекции.
- Полипоз носовой полости (включая заложенность носа и потерю обоняния, возникшие вследствие полипов) у пациентов старше 18 лет.
- Лечение синуситов с помощью антибиотиков у взрослых и детей от 12 лет (как дополнительное средство).
Применение Назонекса при лечении аденоидов у детей представляет особый интерес для родителей. Хотя в инструкции к препарату не говорится о его применении в лечении данного заболевания, а указаны лишь показания при насморке,
Назонекс нередко назначается при аденоидах у детей, и имеются положительные отзывы о его эффекте. Большинство современных родителей прислушивается в вопросах лечения детей к доктору Комаровскому, поэтому полезными будут его отзывы о Назонексе для детей при аденоидах. Доктор считает, что самым эффективным способом является консервативное лечение аденоидов.
При этом он не исключает использование Назонекса и отмечает его положительный местный эффект, но только в совокупности с другими методами консервативного лечения. К тому же, это применимо на первой-второй стадии заболевания, далее смысл имеет оперативное вмешательство.
Как использовать Назонекс
Перед первым использованием флакона со спреем необходимо распылить его в воздух путем 10 нажатий. Если же лекарство не использовалось в течение 2 недель, перед применением нужно также осуществить 2 выпрыскивания для того, чтобы наладить дозированную подачу препарата. В случае, если забилась насадка, ее нужно снять, промыть теплой водой, тщательно высушить и вернуть на место. Важно регулярно очищать насадку.
Одноразовая доза в одном впрыскивании составляет 100 мг суспензии, в которой содержится 50 мкг действующего вещества. В зависимости от заболевания и возраста пациента, дозировка и частота применения будут отличаться:
- При лечении ринита аллергического характера у детей от 12 лет и взрослых рекомендуется дважды впрыскивать лекарство в каждую ноздрю 1 раз в день. Для поддерживающей терапии достаточно по 1 впрыскиванию.
- Если рекомендованная доза не помогает устранить симптомы заболевания, можно увеличить количество впрыскиваний до 4 максимум (400 мкг) в сутки. Когда симптомы заболевания уменьшатся, дозу следует снизить.
- Детям возрастом от 2 до 11 лет показана терапевтическая доза 1 раз в день по 1 впрыскиванию в ноздрю.
- При острых синуситах и риносинуситах у пациентов от 12 лет рекомендуется использовать по 2 впрыскивания дважды в сутки, а при отсутствии облегчения – увеличить до 4. При наступлении результата снизить дозу до рекомендуемой.
- При лечении назального полипоза (только у пациентов возрастом от 18 лет) рекомендуется принимать препарат по 2 впрыскивания в ноздрю дважды в сутки и продолжать применение 1 раз в день после достижения лечебного эффекта.
Назонекс – эффективный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в лечении вышеописанных заболеваний. Но так как это импортное лекарство от известного производителя, его нельзя отнести к дешевым средствам. Конечно, расход спрея не очень велик, флакона обычно хватает на 1-2 месяца.
Тем не менее, вопрос цены бывает острым моментом для родителей, особенно если лечение ребенка длительное и включает в себя другие дорогостоящие средства. Поэтому нередко родители пытаются найти более дешевые, но качественные аналоги для замены Назонекса для детей.
К таким лекарствам с аналогичным действующим веществом можно отнести:
- Саномен;
- Фликс;
- Форинекс;
- Мометазон-Тева;
- Гленспрей;
- Аллертек Назо.
Решение относительно возможности замены препарата аналогом в каждом конкретном случае должен принимать врач.
Противопоказания
Назонекс нельзя принимать:
- Детям до 2 лет;
- Пациентам, имеющим невылеченные местные инфекции слизистых оболочек;
- При туберкулезе;
- Пациентам с индивидуальной непереносимостью действующего вещества;
- Если имеются раны в носовой полости вследствие травм, операций.
Особенности применения
В отличие от многих назальных капель и спреев, главным образом, сосудосуживающих, Назонекс можно принимать в течение долгого времени, и он не вызовет привыкания. Также многих родителей отпугивает тот факт, что лекарство является гормональным средством, но эти страхи беспочвенны. Действует он местно, не всасываясь в кровь. Это лекарство является очень эффективным при правильном назначении и не оказывает негативного влияния на организм даже при длительном применении.
Данный спрей является самостоятельным средством при лечении аллергии. В других случаях его использование будет оправдано при приеме в совокупности с другими лекарствами в качестве вспомогательного.
Возможные побочные действия у детей при использовании Назонекса описаны в инструкции. В частности, могут возникать такие нежелательные реакции, как:
Что касается случайной передозировки, то в связи с исключительно местным применением и минимальной всасываемостью препарата, рекомендуется обычное наблюдение за состоянием пациента и обязательный возврат к терапевтическим дозам.
Назонекс для детей – видео
Спрей имеет довольно широкий спектр показаний, но основное его действие все же противоаллергическое. Подробнее об аллергическом насморке, с которым призван бороться данный препарат, борьбе с ним и причинах возникновения рассказывается в видео.
Как вы уже знаете, насморк у детей и взрослых может иметь самые разнообразные причины и тактики лечения. Описываемый спрей, благодаря своему составу, может применяться при различных видах насморка, как самостоятельное средство при аллергиях и как дополнительное при других диагнозах. Его преимущество – возможность длительного применения без возникновения привыкания.
Расскажите в комментариях о своем опыте лечения данным средством. Насколько эффективным оно оказалось в вашем случае?
Назонекс относится к группе местных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование предотвращает проявление системных воздействий.
Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки, принимающие участие в формировании воспалительного ответа).
Это, в свою очередь, уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции.
Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты).
Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией.
При ингаляциях в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Показания к применению
От чего помогает Назонекс? Назначают препарат в следующих случаях:
- Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- Полипы в носовых пазухах.
Инструкция по применению Назонекс и дозировки
Спрей Назонекс применяется интраназально. Ингаляция осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Лечение аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) и подростки с 12 лет: рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза: 200 мкг.
По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. При этом максимальная суточная доза составит 100 мкг.
При отсутствии улучшений с помощью рекомендуемой терапевтической дозы, суточную дозу следует увеличить до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза: 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания дозу рекомендуется снизить.
Начало действия препарата обычно отмечается уже через 12 ч после первого применения.
Максимальная суточная доза: 100 мкг.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Лечение синуситов
Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе - 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг).
В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 800 мкг).
После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: 400 мкг.
Побочные эффекты
Назначение Назонекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:
Противопоказано назначать Назонекс в следующих случаях:
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Передозировка
При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносился пациентами, и не возникало никаких негативных реакций. При длительном использовании глюкокортикостероидов интраназально у пациента развиваются системные признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:
- Угнетение функции надпочечников;
- Нарушение функции почек;
- Нарушения работы щитовидной железы.
Так как препарат действует местно, то вероятность развития передозировки достаточно низкая при соблюдении рекомендованной врачом дозы.
Аналоги Назонекс, список препаратов
Полных аналогов нет. При необходимости, заменить Назонекс можно на препарат, схожий по терапевтическому действию – это:
- Фармазолин назальные капли (используются для снятия отека слизистой оболочки носовой полоси);
- Кромоглин;
- Прималан.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
В аптеках средняя стоимость препарата составляет 481 рубль.
Хранить при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.
SCHERING-PLOUGH LABO Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин ХФК ОАОСтрана происхождения
Бельгия Бельгия/РоссияГруппа товаров
Дыхательная системаГКС для интраназального применения
Формы выпуска
- 120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные В полиэтиленовом флаконе с дозатором 10 г суспензии. В упаковке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
- Спрей назальный дозированный Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.Особые условия
После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия. Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью). Использование в педиатрии При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/ в течение года, задержки роста не отмечалось. Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.Состав
- Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг/доза Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Назонекс показания к применению
- - лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; - обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии); - профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
Назонекс противопоказания
- - детский возраст до 2 лет; - нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; - недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); - туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз); - повышенная чувствительность к препарату.
Назонекс дозировка
- 50 мкг/ доза
Назонекс побочные действия
- Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо). Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.Передозировка
Препарат обладает низкой системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использоУсловия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Элоком; Асманекс Твистхейлер;Элоком Лосьон
- Инструкция по применению Назонекс ®
- Состав препарата Назонекс ®
- Показания препарата Назонекс ®
- Условия хранения препарата Назонекс ®
- Срок годности препарата Назонекс ®
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Кортикостероиды (R01AD) > Triamcinolone (R01AD11)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный (суспензия) дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 120 дозРег. №: 2477/97/02/07/11/12 от 25.09.2012 - Действующее
Спрей назальный (суспензия) дозированный в виде непрозрачной жидкости белого или близкого к белому цвета.
| 1 доза | |
| мометазона фуроат (в форме моногидрата) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерол (глицерин), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.
120 доз - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НАЗОНЕКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.
ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере, в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции ИЛ-5. В исследованиях с провокационными тестами, с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа, была показана высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс ® как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35.9 ч.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами наблюдалась выраженная клиническая эффективность препарата Назонекс ® в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния, по сравнению с плацебо.
Всасывание
Мометазона фуроат при назначении в виде назального спрея присуща очень незначительная биодоступность (≤ 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может проникнуть в ЖКТ после интраназальной ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;
- в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и подростков с 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния у пациентов в возрасте 18 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона цветения).
Для лечения сезонного и круглогодичного ринита рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг). В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата клинически проявляется в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Для лечения синуситов взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
При назальных полипах для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста) и подростков в возрасте 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг).
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести 6-7 ""калибровочных" нажатий дозирующего устройства. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, то следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку, промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
Побочные эффекты, отмечавшиеся в клинических исследованиях при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: головная боль (8%);
У детей частота возникновения побочных эффектов, в т.ч. числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чиханья (2%), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.
Редко - аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ); очень редко - анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
В единичных случаях - нарушения вкуса и обоняния.
Применение в качестве вспомогательного средства при лечении острых эпизодов синусита: частота возникновения побочных эффектов была сравнима с таковой при применении плацебо - головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
При лечении назальных полипов общее количество приведенных выше побочных эффектов было сравнимо с таковыми при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных, строго контролируемых исследований применения Назонекса при беременности не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.
Назначение препарата при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс ® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.
После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс ® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс ® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.
При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс ® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет .
Препарат обладает низкой (≤0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.