Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава Солютаб.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав Солютаб, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом Солютаб производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

• 500 мг+125 мг;
• 250 мг+62,5 мг;
• 125 мг+31,25 мг;
• 875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава Солютаб означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве солютаб на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, то есть, в нашем случае - Флемоклав солютаб - не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Ну а теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок Флемоклава Солютаб, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Итак, какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

• энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
• стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
• стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
• клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

• бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
• фузобактерии;
• лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Отдельно хотелось бы перечислить группу грамотрицательных бактерий, которые, скорее всего, не будут реагировать на Флемоклав Солютаб:

• кишечная палочка;
• клебсиелла;
• протей;
• сальмонелла;
• шигелла (возбудитель дизентерии);
• пневмонийный стрептококк и некоторые другие виды стрептококка.

Показания к приему Флемоклава Солютаб

Да, а когда же назначают Флемоклав Солютаб? Полный перечень заболеваний, при которых этот антибиотик применяют, может занять не одну страницу - вы сами убедились, насколько широк спектр его действия. Мы попробуем систематизировать патологии, чтобы было легче разобраться, когда же все-таки применять Флемоксин Солютаб.

Как и любой антибиотик, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к ней бактериями. Флемоклав Солютаб назначают при различных патологиях, среди которых:

1. Инфекции верхних дыхательных путей. К этим инфекционным заболеваниям относятся инфекции уха, горла и носа, в том числе тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), а также воспаление среднего уха (средний отит), гайморит и фронтит. Большинство этих патологий связаны с инфицированием стрептококками, гемофильной палочкой, моракселлой, стрептококком. Это объясняет эффективность Флемоклава Солютаб при гнойной, лакунарной и других бактериальных ангинах (также смотрите статью Антибиотики при ангине).
2. Инфекции нижних дыхательных путей , а именно, бактериальный бронхит и пневмонии, за которую чаще всего несут ответственность пневмонийный стрептоккк, гемофильная палочка и моракселла. Кстати, здесь следует особо выделить тот факт, что более чем в 90% случаев бронхит вызывается вирусами, и назначение антибиотиков при нем - скорее, исключение из правил, чем аксиома.
3. Инфекции мочеполового тракта , в том числе цистит (воспаление мочевого пузыря), воспалительное заболевание уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), некоторые воспалительные гинекологические болезни, которые вызываются чувствительными к Флемоклаву Солютаб бактериями (например, стафилококками или энтерококками). Кроме того, Амоксициллин с Клавулановой кислотой продемонстрировал эффективность при неосложненном течении гонореи , однако этот факт вовсе не означает, что заболевшие могут самостоятельно начать антибиотикотерапию, чтобы избавиться от «неудобного» заболевания без помощи специалиста.
4. Инфекции кожи и мягких тканей (к примеру, рожистое воспаление, абсцессы и так далее). Эти патологии чаще всего вызываются золотистым стафилококком, стрептококком и бактериоидами, чувствительными к Флемоклаву Солютаб.
5. Инфекции костной и суставной тканей , например, остеомиелит, который чаще всего развивается из-за заражения золотистым стафилококком. Кстати, в инструкции по применению Флемоклав Солютаб для взрослых и детей подчеркнуто, что при необходимости остеомиелит может лечиться этим антибиотиком длительными курсами.
6. Стоматологические инфекционные заболевания , среди которых периодонтит (воспаление периодонта, при котором возможно разрушение костной ткани, окружающей зуб, и связок, что приводит к тяжелым последствиям), верхнечелюстной одонтогенный гайморит, связанный со стоматологической инфекциях в тканях верхней челюсти и так далее.
7. Другие инфекционные заболевания , среди которых послеродовой сепсис (заражение крови) и другие тяжелые инфекции (в рамках комплексной антибиотикотерапии).

Говорим «антибиотик», подразумеваем «врач»

Сразу же после подробного описания заболеваний, при которых назначают Флемоклав Солютаб, хотелось бы обратить особое внимание читателей на то, что все эти сведения вовсе не предназначены для самолечения. Даже если вам вдруг покажется, что вы уверены в диагнозе и в консультации доктора особо не нуждаетесь, не обольщайтесь - слишком много нюансов должен учитывать врач при назначении антибактериального препарата. Приведем простой пример. Около 90% случаев тонзиллита связаны не с бактериальной, а с вирусной инфекцией. Значит, если у вас болит горло, антибиотики, скорее всего, не только не помогут с лечением, но и навредят, поскольку лишь будут способствовать развитию новой, устойчивой к действию антибиотиков флоры.

Особенно опасно самовольное лечение половых инфекций и инфекций мочеполового тракта, которые очень легко переходят в хроническую форму при неверной антибиотикотерапии. Стоит лечить цистит у женщины, которая «подхватила» это довольно распространенное женское заболевание, на протяжении более короткого периода времени, чем это необходимо, и воспаление «уйдет в подполье»: бактерии лишь прекратят активную деятельность, затаившись на время, чтобы вскоре снова активизироваться и вызвать новую волну цистита. И вот тогда уже гораздо сложнее с ним справиться, поскольку микроорганизмы, возможно, уже успеют выработать устойчивость к антибиотику.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Рег. номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует?-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием?-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие?-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие?-лактамазы).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).

Выведение

Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (50-70%).

Выведение

Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции почек и мочевыводящих путей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

«Флемоклав Солютаб» представляет собой антибактериальное средство из группы пенициллинов обширного спектра воздействия с ингибитором бета-лактамаз. Лекарственный препарат можно применять только после посещения доктора и сдачи анализов. Самостоятельный прием медикамента без обследования может испортить клиническую картину недуга и затруднить определение верного диагноза.

Состав

Форма выпуска "Флемоклава 500" - таблетки для перорального приема, расфасованы в блистеры. Одна капсула содержит в себе следующие действующие компоненты:

• амоксициллин;
• клавулановую кислоту.

В зависимости от концентрации основных микроэлементов в медикаменте, выпускаются капсулы с дозировкой 125, 250, 500 и 1000 миллиграмм.

В составе "Флемоклава 500" имеются дополнительные компоненты, например:

• повидон;
• целлюлоза;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• ароматизатор;
• сахарин натрия;
• дисперсная целлюлоза.

Показания

1. Синусит (воспалительный процесс в слизистой полости одной или нескольких пазух носа).
2. Гайморит (воспаление гайморовых пазух носа).
3. Воспалительное поражение слизистой полости лобной пазухи, которая является частью переднего основания черепа.
4. Тонзиллит (длительное воспаление глоточной и небных миндалин).
5. Ангина (инфекционное поражение с локальными проявлениями в форме острого воспалительного процесса веществ лимфатического глоточного кольца, в большинстве случаев небных миндалин, которое вызвано стрептококками либо стафилококками, иногда иными бактериями, вирусами).
6. Воспалительный процесс в слизистой полости и лимфоидной ткани глотки.
7. Бронхит (диффузно-воспалительное заболевание бронхов, затрагивающее слизистую оболочку или всю толщу стенки бронхов).
8. Воспалительный процесс в трахее, в большинстве случаев инфекционного происхождения.
9. Бронхопневмония (острое инфекционное заболевание легких с вовлечением всех структурных элементов и обязательным поражением альвеол).
10. Заразное воспалительное заболевание, при котором происходит поражение не только костей и костного мозга, но и всего организма в целом.
11. Аднексит (женское гинекологическое заболевание, затрагивающее маточные трубы).
12. Инфекционный воспалительный процесс в маточных трубах.
13. Цервицит (воспаление нижнего сегмента матки, которое включает воспалительный процесс слизистой полости влагалищной части и слизистой оболочки канала матки).
14. Некротическое поражение поверхности кожи, которое развивается в результате проникновения в нее гноеродных бактерий.
15. Большая группа кожных заразных заболеваний, которые спровоцированы различными штаммами стрептококка.
16. Фурункулы (гнойное воспаление волосяной луковицы, сальной железы и соединительной ткани, которое вызывается отрицательными микроорганизмами, в основном стафилококком).
17. Карбункулы (острое воспаление нескольких рядом расположенных волосяных фолликул с образованием в коже обширного очага некроза).
18. Рожистое воспаление (распространенное инфекционно-аллергическое заболевание кожи и подкожной клетчатки, склонно к рецидивам).
19. Уретрит (заболевание, связанное с развитием воспалительного процесса в стенке мочеиспускательного канала).
20. Воспалительный процесс в почках, который происходит в острой либо хронической форме, заболевание довольно распространенное и опасное для здоровья.
21. Воспалительное поражение мочевика, в основном инфекционного характера.
22. Интерстициальный нефрит (патология, которая протекает в почках).

Противопоказания

"Флемоклав 500" имеет следующие запреты на использование:

1. Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся нарушением ее функционирования.
2. Острая вирусная болезнь, которая характеризуется лихорадочными состояниями, нарушением зева, а также воспалением лимфатических узлов.
3. Воспаление почек.
4. Острая почечная недостаточность.
5. Несовершеннолетний возраст.
6. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
7. Тяжелые побочные реакции на антимикробные препараты.
8. Беременность (первый триместр).

С особенной осторожностью лекарственное средство рекомендуется принимать женщинам в «интересном положении», кормящим мамам, людям, которые имеют заболевания органов желудочно-кишечного тракта.

Инструкция по применению

Дозирование медикамента и длительность терапии подбирает лечащий доктор. Все зависит от показаний, возраста, веса и особенностей организма больного.

Согласно инструкции, взрослым пациентам и подросткам старше двенадцати лет (вес которых больше сорока килограмм) назначают по 1000 миллиграмм действующего вещества в день, поделив дозу на два приема в дозировке "Флемоклава Солютаб" 500 мг.

Детям с шести до двенадцати лет назначают по 250 миллиграмм препарата три раза в день, то есть 750 миллиграмм.

Малышам с одного года до шести лет (в зависимости от веса) назначают по 125 либо 250 миллиграмм лекарства три раза в день под контролем доктора.

Детям "Флемоклав 500" изначально растворяют в одной чайной ложке воды, чтобы не было комочков, запивают водой. Чтобы результативность антибактериального средства была повышенной, медикамент необходимо принимать в одно и то же время, желательно после приема пищи.

Длительность курса («Флемоклав Солютаб»), как правило, составляет пять суток, но в редких ситуациях терапии продлевают до десяти дней под контролем доктора.

Использование при беременности и лактации

В первые три месяца беременности принимать «Флемоклав Солютаб» запрещено, поскольку на этом этапе начинают формироваться и закладываться все органы и системы будущего малыша, а воздействие препаратов на организм матери может привести к нарушениям этого важного процесса.

Использование медикамента в последующие месяца беременности разрешается, но строго по показаниям. Перед применением таблеток «Флемоклав 500» при беременности доктор тщательно взвешивает соотношение рисков и пользы для будущей мамы и малыша. Лечение проводится в минимально эффективной дозировке под контролем врача.

По инструкции к применению "Флемоклава 500" известно, что во время лактации препарат принимать разрешено. Основные микроэлементы, входящие в состав препарата, выделяются с молоком, при проведении исследований не было обнаружено отрицательного влияния лекарственного средства на организм младенца.

Побочные реакции

В период приема таблеток «Флемоклав Солютаб» у больных с повышенной сенситивностью к медикаменту могут развиться определенные побочные явления:

1. Тромбоцитоз (гематологическая патология, характеризуемая повышением в крови числа тромбоцитов).
2. Лейкопения (уменьшение лейкоцитов в плазме человека).
3. Анемия (снижение в крови количества красных телец крови).
4. Тромбоцитопения (состояние, характеризующееся снижением количества тромбоцитов ниже стандарта).
5. Патология, при которой наблюдается понижение уровня лейкоцитов за счет моноцитов.
6. Болевые ощущения в желудке.
7. Неприятное ощущение жжения в области за грудиной и в верхней части живота.
8. Рвотные позывы.
9. Диарея (учащенный, многократный жидкий стул).
10. Нарушения пищеварения, которое обусловлено инфекционным либо неинфекционным поражением кишечника.
11. Псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, возникающее на фоне приема антибиотиков).
12. Дисбактериоз кишечника (количественное и качественное нарушение нормальной флоры кишечника).
13. Заболевание печени.
14. Судороги (непроизвольное судорожное сокращение мышцы или группы мышц, обычно сопровождаемое резкой и ноющей болью).
15. Нарушение сенситивности, которая характеризуется резко появляющимися Заболевание, которое характеризуется двигательным беспокойством разной степени выраженности, часто сопровождающееся речевым возбуждением.
16. Инсомния (патологическое состояние, при котором нарушается процесс наступления и поддержания сна).
17. Агрессия (поведение, которое направлено на причинение физического либо психологического вреда, вплоть до ликвидации объекта).
18. Воспаление слизистой полости мочевика.
19. Инфекционное заболевание, которое относительно легко лечится, но при неправильной постановке диагноза и терапии может привести к коме и даже летальному исходу.
20. Раздражение и зуд в области женских половых органов.
21. Высыпания на кожном покрове.
22. Экзантема (мгновенное инфекционное состояние у детей младшего дошкольного возраста, которое вызывается штаммами герпеса шестого и седьмого типа).
23. Крапивница (кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих пузырей).
24. Воспалительное нарушение кожного покрова, которое происходит в результате влияния разрушающих факторов химической, физической или биологической природы.
25. Лекарственная лихорадка (состояние, возникающее одновременно с приемом антибиотиков и проходящее после их отмены, но это если нет иных причин).
26. Анафилаксия (аллергические проявления немедленного типа, состояние мгновенно повышенной сенситивности организма).
27. Сывороточная болезнь (аллергическое заболевание, вызываемое введением гетерологических или гомологических сывороток или препаратов).
28. Развитие суперинфекции (процесс, в результате которого клетка, изначально зараженная одним вирусом, кодифицируется через какое-то время другим штаммом вируса или другим вирусом).

Согласно инструкции по применению к "Флемоклаву 500", при побочных действиях необходимо обратиться к доктору за помощью.

При передозировке необходимо провести промывание желудка, а также необходим прием активированного угля. При возникновении заболеваний почек больному проводят гемодиализ.

При сильном повышении стандартной дозировки «Флемоклав» 500 мг или продолжительном бесконтрольном применении у больного появляются симптомы передозировки, проявляющееся увеличением побочных явлений, нарушением внеклеточной гипергидратации, постоянной рвотой и поносом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме лекарства с ацетилсалициловой кислотой или "Индометацином" повышается длительность нахождения "Амоксициллина" в крови и желчи, что увеличивает вероятность появления побочных явлений.

Согласно инструкции по применению к "Флемоклаву 500", при использовании препарата со слабительными или аминогликозидами уменьшается процесс усвоения "Амоксициллина" в организме, впоследствии чего лечебный эффект антибактериального средства будет малым.

При совместном применении «Флемоклава» с «Аллопуринолом» увеличивается вероятность возникновения кожных высыпаний. При приеме «Флемоклав Солютаба» с непрямыми антикоагулянтами у больного повышается риск появления кровотечений.

В редких ситуациях под влиянием лекарства уменьшается эффективность оральных контрацептивов, поэтому представительницам прекрасной половины человечества, которые предпочитают этот вид защиты от нежелательной беременности, необходимо быть аккуратными и во время лечения использовать презервативы либо другие барьерные средства.

Особенности

Больным, склонным к аллергическим проявлениям на препараты, перед применением «Флемоклава Солютаб» нужно обязательно сделать пробу на сенситивность, поскольку пенициллины довольно часто становятся причиной возникновения серьезных проблем. При появлении симптомов анафилаксии либо ангионевротического отека использовать лекарство запрещено.

Нельзя использовать «Флемоклав Солютаб» (500 миллиграмм) дольше стандартного периода (не больше четырнадцати дней), поскольку в этой ситуации повышается вероятность появления суперинфекции и обострения всех признаков недуга. При отсутствии эффекта от медикамента в течение пяти суток после начала терапии больному срочно необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и корректировки назначенного курса.

При развитии поноса на фоне употребления таблеток и сильных болях в области живота терапию важно немедленно прекратить и обратиться к медицинскому работнику, возможно, проявляется псевдомембранозный колит.

Согласно инструкции по применению, "Флемоклав 500" следует принимать с осторожностью людям с хроническими заболеваниями печени, поскольку под влиянием антибактериального препарата общее состояние и работа органа может снизиться.

Не рекомендуется самостоятельно прерывать курс терапии лекарственным средством сразу же, как только появились первые улучшения общего состояния. Необходимо пройти назначенное доктором лечение до конца. Прекращение курса раньше положенного срока может вызвать появление устойчивости бактерий к «Амоксициллину» и переходу болезни в хроническую стадию.

Согласно отзывам к "Флемоклаву 500", во время лечения медикаментом нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с техникой, которая требует быстрой реакции. Это связано с тем, что во время терапии у больного возможны внезапные головокружения.

Препараты-заменители

Аналогами «Флемоклава 500» являются следующие медикаменты:

1. «Аугментин».
2. «Амоксиклав».
3. «Амоксициллин».
4. «Медоклав».
5. «Арлет».
6. «Экоклав».
7. «Амоклавин».
8. «Клавоцин».
9. «Моксиклав».
10. «Цефиксим».
11. «Цефуроксим».

«Амоксиклав»

Препарат относится к антибиотикам широкого спектра воздействия. Он активен в отношении большинства микроорганизмов, являющихся возбудителями инфекционных болезней. Лекарственное средство считается представителем терапевтической группы полусинтетических антибактериальных средств пенициллинового ряда.

Медикамент производится в форме таблеток по четырнадцать штук в упаковке. Действующими микроэлементами препарата считаются амоксициллин и клавулановая кислота.

Количество капсул в упаковке рассчитано на средний курс терапии. Различное дозирование «Амоксиклава» помогает регулировать поступления антибактериального средства при его использовании.

Продолжительность курса и дозирование лекарственного препарата определяет лечащий доктор на основании различных сведений: улучшение общего состояния, течение инфекционного процесса, его источник. А также необходимо проведение лабораторного исследования эффективности лечения. Стоимость «Амоксиклава» варьируется от 100 до 800 рублей.

«Аугментин»

Комплексное лекарственное средство из группы антибактериальных препаратов широкого спектра действия, в составе которого имеются амоксициллин и клавулановая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Капсулы «Аугментин» проявляют активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным патогенным бактериям, а также действующие микроэлементы препарата пагубно влияют на некоторые иные источники серьезных заболеваний.

Таблетки являются фармакологическим медикаментом пролонгированного действия, что преимущественно отличает их от других лекарств, в основе которых имеется амоксициллин. Препарат может использоваться для устранения источника пневмонии, имеющего устойчивость к пенициллинам.

Продолжительность курса и дозировка «Аугментина» определяются доктором для каждого отдельного больного сугубо индивидуально. Необходимо помнить о том, что лекарственное средство является антибиотиком, поэтому его нельзя начать использовать самовольно и когда захочется. Кроме того, некоторые болезни бывают спровоцированы такими бактериями, которые не поддаются воздействию активных микроэлементов таблеток.

Дозирование медикамента устанавливается доктором в зависимости от многих факторов:

• возраста;
• диагноза;
• осложнений;
• работы почек и печени;
• веса.

Для достижения максимальной абсорбции веществ и снижения вероятности побочных явлений, таблетки рекомендуется использовать перед приемом пищи. Стоимость препарата составляет от ста двадцати до трехсот семидесяти рублей.

«Амоксициллин»

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, предназначено для перорального приема. «Амоксициллин» (структурный аналог «Флемоклава Солютаб») относится к группе антибактериальных препаратов широкого спектра влияния.

Антибактериальное средство не разрушается под действием желудочного сока и полностью впитывается из пищеварительной системы. Максимальное содержание в крови достигается через один-два часа. При повышении дозировки его концентрация также увеличивается в два раза. Общая всасываемость не зависит от наличия в желудке еды.

Биодоступность действующего микроэлемента с белками крови составляет двадцать процентов. Лекарственный препарат равномерно распространяется по всем тканям и системам организма. Мгновенно проникает в легочную ткань, а также жидкость среднего уха, урину и желчь. В повышенных концентрациях сохраняется в печени.

Время полураспада составляет час-полтора. При заболеваниях почек этот период занимает до двадцати часов. Примерно шестьдесят процентов «Амоксициллина» выводится почками, малая часть - с калом. При воспалительном процессе мозговой оболочки медикамент в небольших объемах может попадать через гематоэнцефалическую защиту, устраняется при проведении гемодиализа. Стоимость «Амоксициллина» варьируется от 50 до 100 рублей.

Условия хранения

Препарат отпускается из аптечных пунктов по рецепту доктора. Хранить медикамент нужно в сухом прохладном месте, труднодоступном для детей. Срок хранения "Флемоклав 500" составляет три года.

Цена на препарат варьируется от 300 до 500 рублей (в зависимости от дозировки) например:

1. «Флемоклав Солютаб» 125 миллиграмм - 350 рублей.
2. Таблетки 250 миллиграмм - 450 рублей.
3. Капсулы 500 миллиграмм - 500 рублей.

В своих отзывах о «Флемоклаве Солютаб» пациенты отмечают следующие преимущества препарата: прекрасная биодоступность медикамента, быстрое достижение эффекта, возможность приема детьми.

Флемоклав солютаб для детей – один из препаратов, входящих в группу антибиотиков широкого спектра. В составе его содержится два активных действующих элемента – клавулановая кислота и амоксициллин, что делает применение флемоклава солютаба эффективным при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях. Применение флемоклава солютаба для детей показано для лечения:

• инфекционных воспалительных процессов в нижних и верхних дыхательных путях (абсцесс легких, бронхит, воспаление легких, бронхопневмония);
• инфекционных воспалительных процессов в ЛОР-органах (отит, тонзиллит, фарингит);
• инфекций мочеполовой сферы (цистит, пиелонефрит);
• перитонита;
• инфекций мягких тканей и кожи.

Флемоклав солютаб для детей: дозировка и способ применения

Флемоклав солютаб предназначен для внутреннего приема, а его дозировка определяется тяжестью протекания заболевания и чувствительностью инфекции, которая его вызвала. Доза активных веществ препарата в сутки на 1 килограмм массы тела составляет: 30 мг для амоксицилллина и 7,5 мг для клавулановой кислоты. В случае особо тяжелых, хронических инфекций рекомендуемую дозу увеличивают в два раза.

Дозировка флемоклава солютаб для детей:

• дети в возрасте 7-12 лет получают препарат в дозе 250/62,5 мг 3 раза в сутки;
• дети в возрасте 2-7 лет получают препарат в дозе 125/31,25 мг 3 раза в сутки;
• дети в возрасте 3 месяца-2 года получают препарат в дозе 125/31,25 мг 2 раза в сутки.

В целях снижения возможного раздражения желудочно-кишечного тракта, флемоклав солютаб принимают во время еды. Таблетку необходимо запить большим количеством воды, проглотив целиком или разжевав. Можно также растворить таблетку в 100 мл воды, но лучше всего давать флемоклав солютаб детям в возрасте до 12 лет в форме сиропа, капель или суспензии. При использовании препарата в форме таблеток, нужно помнить, что флемоклав солютаб для детей 250 мг и 500 мг содержит в одной таблетке равное количество (125 мг) клавулановой кислоты, поэтому 2 таблетки по 250 мг не равны одной по 500 мг.

Сколько дней принимать флемоклав солютаб зависит от интенсивности инфицирования и формы течения болезни. Обычно курс лечения занимает от 5 дней до двух недель. При приеме флемоклава солютаба сроком более двух недель вероятность появления побочных действий многократно возрастает.

Передозировка флемоклава солютаб проявляется появлением тошноты, рвоты и поноса. Если передозировка все-таки произошла, то лечение в этом случае необходимо симптоматическое: поддерживают водный баланс, чтобы не было обезвоживания, и принимают активированный уголь.

Побочные действия флемоклава солютаб:

Основные физико-химические свойства

таблетки 125 / 31,25 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "421" и лого фирмы.

Таблетки 250 / 62,5 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "422" и лого фирмы.

Таблетки 500/125 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "424" и лого фирмы.

При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Состав

1 таблетка 125 / 31,25 содержит амоксициллина тригидрата - 125 мг, калия клавуланата - 31,25 мг

1 таблетка 250 / 62,5 мг содержит амоксициллина тригидрата - 250 мг, калия клавуланата - 62,5 мг;

1 таблетка 500/125 мг содержит амоксициллина тригидрата - 500 мг, калия клавуланата - 125 мг

целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами β-лактамаз. Код АТС J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium , Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes,

анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,

аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β- лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerае; анаэробных грамотрицательных бактерий: Ваcteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.,

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и достигает примерно до 94%. Биодоступность в пределах от 250 мг и 750 мг (параметр AUS найден в моче) прямо пропорциональна дозе. При увеличении дозы степень абсорбции уменьшается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема. После однократной дозы 500/125 мг амоксициллин / клавулановая кислота, среднее число концентрации препарата (после 8:00) составляет 0,3 мг / л. Объем распределения 0,3 - 0,4 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 17 - 20%. Амоксициллин выводится в основном почками (52 + 15% в неизменном виде в течение 7:00) и небольшое количество выводится с желчью. Общий уровень находится в пределах около 250 и 370 мл / мин. Полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1:00 (0,9 - 1,2 ч.), А в случае анурии этот уровень колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик накопления клавулановой кислоты отмечается через 1 - 2:00. После однократного приема 500/125 мг амоксициллин / клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08мг / л через 8:00. Заметный распределение объема около 0,2 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Следов проникновения в грудное молоко не найдено.

Примерно 40% выводится почками (18 - 38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл / мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч., А при анурии клиренс варьирует в пределах 3-4 часов. Выводится при гемодиализе.

Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гноя.

Показания

Заболевания, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острые и хронические бронхиты, долевого пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); и ЛОР-органов (в т. ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• инфекции мочеполовой системы (в т. ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
• остеомиелит;
• сепсис
• интраабдоминальный сепсис
• перитонит,
• послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы

Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи чтобы уменьшить диспепсические симптомы. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно размешивая ее перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 13 - 40 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно, для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13 - 25 кг) разовая доза составляет 125 / 31,25 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки; для детей в возрасте от 7 - 12 лет (масса тела около 25 - 40 кг) разовая доза составляет 250 / 62,5 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общее дозирования препарата не должно превышать количества, приведенной в таблице.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают редко, обычно легкие и имеют преходящий характер.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых появляется так называемый "пятидневный сыпь" (кореподобная экзантема). Реакции зависят от дозы и состояния пациента.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея нарушение функции печени, а именно: повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы, чаще наблюдается у мужчин и людей старше 65 лет, у детей наблюдаются очень редко. Риск неблагоприятного воздействия увеличивается при применении препарата более 14 дней. Признаки и симптомы возникают во время лечения или сразу после него. Однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной преходящи и незначительные, но иногда бывают выраженными.

Ниже приведена частоту нежелательных явлений на системы органов:

часто

Общие расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность 1-го типа (например, крапивница, пурпура).

Повреждения кожи: сыпь.

редко

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и времени кровотечения.

Гепатобилиарной системы: холестатический и желтушный гепатит.

Нарушение иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки).

Психиатрические повышенная активность (оборотная).

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Единичные случаи в себя псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, различные формы эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты и других компонентов препарата гиперчувствительность к другим β-лактамным антибиотикам, подобным пенициллинам и цефалоспоринам; наличие желтухи или дисфункции печени на прием амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе дети с массой тела до 13 кг в связи с тяжестью точной дозировки.

У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин / клавулановая кислота не назначают.

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и диарея с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки назначают активированный уголь, следят за поддержанием водного и электролитного баланса, назначают симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Особенности применения

Для пациентов пожилого возраста режим дозирования такой как и для взрослых. Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Функцию печени и почек нужно постоянно контролировать.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае применения других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и / или дисфункциональными расстройствами иммунной системы. В случае тяжелой и устойчивой диареи и возможного псевдомембранозного колита, терапия может быть продолжена при применении соответствующих средств. В случае геморрагического колита также должны быть приняты соответствующие средства. Антиперистальтики противопоказаны. У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо подбирать исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение ПВ отмечается редко. Амоксицилин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты. Надо принять во внимание возможность суперинфекции грибкового или бактериального патогенеза течение всей терапии. В случае возникновения суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию.

Применение в период беременности и лактации Вредного влияния амоксициллина / клавуланата на плод и младенцев при использовании беременными женщинами не было отмечено. В течение первого триместра назначать с осторожностью. Использование во II - III триместрах может быть безопасным.

Амоксициллин выводится в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не было.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает. Флемоклав Солютаб ® не должен назначаться одновременно с бактериостатическими препаратами, такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды или хлорамфеникол, особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерин, рифампицин, ванкомицин.

Медицинские препараты, которые подавляют выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон) способствуют более длительному нахождению препарата в плазме. Флемоклав Солютаб ® не назначают вместе с пробенецидом. Назначение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин с дисульфирамом. Совместное применение амоксициллина и дигоксина приводит к увеличению дигоксина в плазме. Препарат снижает надежность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон. Нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При применении с антикоагулянтами необходимо наблюдение за больными в связи с тем, что увеличивается протромбиновое время. Неензиматични методы определения сахара в крови, а также анализ уробилиногена могут давать ошибочные результаты.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от + 15 ° до + 25 ° С в недоступном для детей месте. При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 3 или 4 блистера (250 / 62,5 мг и 500/125 мг), или по 4 блистера (125 / 31,25 мг) в картонной пачке.

По 4 таблетки в блистере, по 5 блистеров (125 / 31,25 мг 250 / 62,5 мг и 500/125 мг) в картонной пачке.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Адрес

Представительство в Украине - 04050, Киев, ул. Глубочицкая, 4.