Одна таблетка содержит

активное вещество - бендазол 20.0 мг,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым или желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры

Код АТХ С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бендазол при приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформируется путем метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Метаболизируется в печени.

Эффект препарата проявляется через 30-60 минут после приема, длительность гипотензивного действия составляет 2-3 часа.

Экскретируется преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни

желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм

Остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого

нерва, полиневрита

Способ применения и дозы

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов Взрослым: препарат назначают внутрь за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи по 1-2 таблетки (20-40 мг) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач, в среднем он составляет 3-4 недели.

При остаточных явлениях полиомиелита, периферического паралича лицевого

нерва, полиневрита

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по ¼ таблетки (5 мг) один раз в день,

ежедневно или через день, в течение 10-15 дней.

Повторный курс лечения проводят через 3-4 недели.

В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)

Головокружение, головная боль

Чувство жара, потливость, покраснение лица

Тошнота

Тахикардия, снижение артериального давления

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу или другим вспомогательным

компонентам препарата

Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным

синдромом

Артериальная гипотензия

Тяжелая сердечная недостаточность

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная

кровотечением

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.

При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку при совместном применении происходит выпадение осадка.

При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.

Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).

Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.

Особые указания

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.

В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
20 шт. - банки полимерные.
40 шт. - банки полимерные.
30 шт. - банки полимерные.
50 шт. - банки полимерные.
60 шт. - банки полимерные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Показания

Гипертонический криз.

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника).

Остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу.

Дозировка

Купирование гипертонического криза - в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД - в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.

Внутрь - по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.

При лечении нервных болезней - взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.

Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.

Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное увеличение ОПСС.

При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Дибазол (Dibazol)

Состав

1 таблетка препарата Дибазол содержит:
Бендазола – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.

1мл раствора для инъекций препарата Дибазол содержит:
Бендазола – 10мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Дибазол – лекарственный препарат группы периферических вазодилататоров. Препарат оказывает выраженное сосудорасширяющее действие, способствует снижению давления, обладает спазмолитическим эффектом. Кроме того, прием препарата приводит к улучшению функции спинного мозга и способствует восстановлению функциональной активности периферических нервов.
Дибазол стимулирует синтез интерферона, за счет чего оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется с образованием двух основных метаболитов. Терапевтический эффект препарата развивается в течение 30-60 минут и длится в течение 2-3 часов.
Выводится преимущественно почками, незначительная часть препарата выводится кишечником.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих спазмом гладкомышечного слоя кровеносных сосудов, в том числе в период обострения гипертонической болезни.
Препарат используют для купирования спазма гладких мышц внутренних органов, в том числе у пациентов с язвой желудка, кишечной коликой.
Препарат также назначают пациентам с заболеваниями нервной системы, наиболее эффективен препарат у пациентов с синдромом вялого паралича и пациентов, находящихся в восстановительной стадии заболеваний нервной системы.

Способ применения

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для парентерального применения. Препарат допускается вводить внутривенно, внутримышечно и подкожно. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при гипертоническом кризе обычно назначают по 3-5мл препарата внутривенно или внутримышечно.
Взрослым при обострении гипертонической болезни обычно назначают по 2-3мл препарата 2-3 раза в день внутримышечно. Длительность курса лечения обычно составляет от 8 до 14 дней.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет обычно назначают по 2,5-10мг препарата. Для внутримышечного введения 0,25-1мл раствора для инъекций разводят водой для инъекций. Для внутривенного введения необходимую дозу препарата разводят в 15мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в течение не менее 3 минут. У детей в возрасте от 5 до 12 лет приготовление инъекционного раствора и проведение инъекции должен контролировать лечащий врач.

Таблетки:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 20-50мг препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим заболеваниями нервной системы, обычно назначают по 5мг препарата 1 раз в 24-48 часов. Общая курсовая доза препарата составляет 25-50мг. В случае необходимости спустя 3-4 недели назначают повторный курс приема препарата.
Максимальная суточная доза препарата составляет - 150мг.
Максимальная разовая доза препарата составляет – 50мг.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях у пациентов отмечалось развитие артериальной гипотензии, нарушений ЭКГ, головокружения и кожных аллергических реакций.
При применении препарата в форме раствора для парентерального применения возможны болевые ощущения в месте инъекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, содержащих 20мг активного вещества, не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим артериальной гипотензией (показатели систолического артериального давления менее 90мм.рт.ст), выраженным нарушением функции почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается желудочно-кишечным кровотечением.

Препарат не назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также заболеваниями, которые сопровождаются снижением тонуса мышц, тяжелой сердечной недостаточностью, а также судорожным синдромом.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (особенно если необходимо длительное применение препарата).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, так как прием препарата может вызывать головокружение.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении диуретических лекарственных средств, фентоламина и антигипертензивных лекарственных средств с бендазолом отмечается взаимное усиление гипотензивного эффекта.
Препарат при сочетанном применении с блокаторами бета-адренорецепторов препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов.

Передозировка

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов отмечалось развитие чувства жара, головокружения, тошноты, чрезмерной потливости, а также артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, при передозировке препарата независимо от формы выпуска показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 1 или 5мл в ампулах, по 10 ампул в картонной упаковке.

Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Дибазол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Дибазол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dibazol

Код ATX: С04АХ31

Действующее вещество: бендазол (bendazolum)

Производитель: «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод», Московская фармацевтическая фабрика, ОАО «Атолл», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Новосибхимфарм», ЦНКБ ФГУП, ОАО «Биохимик», ОАО «Биосинтез» (Россия), Борисовский завод медпрепаратов (Беларусь), Sishui Xierkang Pharmaceutical (Китай)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Дибазол – препарат с гипотензивным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.

Форма выпуска и состав

Дибазол выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 50 шт., по 1 или 30 банок в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 80 шт., по 1 или 24 банки в картонной пачке);
• Таблетки для детей (в контурных безъячейковых упаковках по 10 шт.);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 5 мг/мл: по 2 или 5 мл в ампулах с ножом ампульным, по 5 или 10 ампул в картонной пачке; по 10 мг/мл: по 1, 2 или 5 мл в ампулах с ножом ампульным, по 5 или 10 ампул в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – бендазол, в количестве:

• 1 таблетка – 20 мг;
• 1 таблетка для детей – 4 мг;
• 1 мл раствора для инъекций – 5 или 10 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дибазол является спазмолитическим препаратом миотропного действия и входит в группу производных бензимидазола. Для него характерно спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат усиливает приток крови к участкам миокарда, страдающим от ишемии и гипоксии. Артериальное давление Дибазол понижает за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Бендазол имеет умеренную гипотензивную активность, а продолжительность его действия не слишком велика.

Бендазол провоцирует непродолжительное расширение мозговых сосудов и улучшает синаптическую передачу в спинном мозге. Вещество проявляет иммуностимулирующую активность вследствие участия в регуляции соотношения концентраций цАМФ и цГМФ в клетках иммунной системы (бендазол повышает уровень цГМФ), что становится причиной кооперативной активации конечной эффекторной функции клеток, пролиферации зрелых В- и Т-лимфоцитов, подвергшихся сенсибилизации, и продуцирования ими факторов взаимного регулирования.

Фармакокинетика

В форме таблеток Дибазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. В результате метаболических процессов образуются два обладающих фармакологической активностью метаболита. Терапевтический эффект при приеме бендазола наблюдается уже через 30–60 минут и продолжается до 3 часов. В основном действующее вещество и его метаболиты выводятся через почки, а небольшая их часть – через кишечник.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (включая кишечные колики, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• Спазм артерий (включая спазмы периферических артерий, коронароспазм), артериальная гипертензия;
• Заболевания нервной системы (включая периферическое поражение (паралич) лицевого нерва, остаточные явления перенесенного полиомиелита).

Противопоказания

Согласно инструкции, Дибазол противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Инструкция по применению Дибазола: способ и дозировка

Взрослым таблетки Дибазол следует принимать внутрь, соблюдая интервал с приемом пищи не менее 2 часов.

Разовая доза – 20-50 мг, кратность приема – 2-3 раза в день, продолжительность терапии – 21-28 дней (возможно проведение более коротких курсов).

При лечении заболеваний нервной системы Дибазол следует принимать 1 раз в день по 5 мг (возможен прием препарата через день), всего 5-10 приемов на курс.

Детям препарат назначают 1 раз в день. Разовая доза определяется возрастом. Детям до 1 года обычно назначают по 1 мг, 1-3 лет – по 2 мг, 4-8 лет – по 3 мг, 9-12 лет – по 4 мг, старше 12 лет – по 5 мг. При необходимости через 3-4 недели курс можно повторить.

Дибазол в форме 1% раствора для инъекций следует вводить внутримышечно 2-3 раза в день по 2-3 мл. Продолжительность терапевтического курса – 8-14 дней.

Побочные действия

Во время применения Дибазола возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз Дибазола возможно возникновение негативных симптомов: резкого снижения артериального давления, чрезмерной потливости, головокружения, ощущения жара, тошноты. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется принять меры, направленные на уменьшение его всасывания из просвета ЖКТ (провоцирование рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов, например, активированного угля, Смекты, Полисорба и других). Также назначается поэтапная симптоматическая терапия.

Особые указания

Дибазол следует применять с осторожностью больным пожилого возраста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При лечении Дибазолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, вследствие риска развития приступов головной боли и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Поскольку информация о безопасности бендазола для плода отсутствует, его прием в период беременности противопоказан. Неизвестно, проникает ли активный компонент препарата в грудное молоко, поэтому при применении у кормящих женщин необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения Дибазолом.

Лекарственное взаимодействие

Прием бендазола способствует предупреждению обусловленного бета-адреноблокаторами увеличения общего периферического сопротивления сосудов.

При одновременном применении Дибазола с диуретиками и антигипертензивными лекарственными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Фентоламин при совместном применении с бендазолом усиливает его гипотензивное действие.

Аналоги

Аналогами Дибазола являются: Дибазол-Дарница, Дибазол-Виал, Дибазол-УБФ .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки: 5 лет при комнатной температуре (не выше 25 о С);
• Раствор для инъекций: 4 года при температуре 5-30 °C.

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Dibasoli 1% pro inject 5ml
D.t.d. №5
S. В/м по 5мл

Rp.: Dibazoli 0,02
D. t. d. N. 10 in tabul.

(при гипертонической болезни, стенокардии)

Rp.: Dibazoli 0,005
D. t. d. N. 10 in tabul.
S. По 1 таблетке 1 раз в день (взрослому при заболеваниях нервной системы)

Rp.: Dibazoli Phenobarbitali
Papaverini hydrochloridi aa 0,025
D. t. d. N. 10 in tabul.
S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp.: Dibazoli 0,03 Theobromini 0,25 Platyphyllini hydrotartratis 0,03
D. t. d. N. 12 in tabul.
S. По 1 таблетке 2-3 раза в день

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Способ применения

Для взрослых: Купирование гипертонического криза - в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД - в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.
Внутрь - по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.
При лечении нервных болезней - взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.
Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Показания

Артериальная гипертензия, гипертонический криз.
- Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудка, кишечника).
- Остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.
- При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
- При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Раствор для инъекций 0.5% 1 мл 1
амп.
бендазол 5 мг 10 мг
2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.