Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное .

Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме — через 1-3,5 ч, связывание с белками — 15-22%. Биодоступность — 37-45%, объем распределения — 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T 1/2 — 2,5-4 ч.

Клиническая фармакология

После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.

Показания препарата Гастросидин

Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.

Способ применения и дозы

Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта — до 8 нед), для профилактики обострений — 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера-Эллисона — 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза — 400 мг).

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.

Условия хранения препарата Гастросидин

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастросидин

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки	Дискомфорт в области желудка
	Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона	Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
	Гастринома
	Гастриномы
	Золлингера-Эллисона синдром

Гастросидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gastrosidin

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: фамотидин (famotidine)

Производитель: ZENTIVA (Турция)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гастросидин – Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор, противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Гастросидин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: светло-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, ядро таблетки – белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: фамотидин – 0,02 или 0,04 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки: пропиленгликоль 6000, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Гастросидина является фамотидин – блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения.

Препарат подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином. Снижает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Увеличивает образование желудочной слизи и содержание в ней гликопротеидов, стимулирует секрецию гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, повышает в ней эндогенный синтез простагландинов и скорость регенерации, благодаря чему Гастросидин помогает заживлению повреждений слизистой оболочки желудка, связанных с воздействием соляной кислоты (в том числе способствует прекращению желудочно-кишечного кровотечения и рубцеванию стрессовых язв).

Фамотидин не оказывает значимого влияния на концентрацию гастрина в плазме. Оксидазную систему цитохрома Р 450 в печени ингибирует слабо.

Действие Гастросидина начинается через 1 ч после приема внутрь, максимума достигает в течение 3 ч, сохраняется на протяжении 12–24 ч (в зависимости от дозы) после однократного приема.

Фармакокинетика

После приема фамотидин попадает в желудочно-кишечный тракт, откуда быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1–3,5 часов. Биологическая доступность препарата составляет 40–45%, увеличивается при приеме таблеток с пищей, снижается в случае одновременного применения антацидов.

С белками плазмы связь низкая – 15–20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 30–35% полученной дозы фамотидина метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится преимущественно через почки с мочой в неизмененном виде (27–40%). Период полувыведения (Т ½) равен 2,5–4 ч, у пациентов с клиренсом креатинина (КК) 10–30 мл/мин увеличивается до 10–12 ч, с КК < 10 мл/мин – до 20 ч.

Показания к применению

• лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, возникающих на фоне стрессов, приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), перенесенных хирургических операций;
• функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• профилактика рецидива кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• синдром Мендельсона – профилактика попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении общей анестезии.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Гастросидин с осторожностью следует назначать при нарушении функции печени, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечной недостаточности.

Инструкция по применению Гастросидина: способ и дозировка

Таблетки Гастросидин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: по 20 мг 2 раза в день или по 40 мг 1 раз в день (перед сном). При отсутствии достаточного терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 80–160 мг. Продолжительность курса лечения – 28–56 дней;
• диспепсия, вызванная повышенной секреторной функцией желудка: по 20 мг 1–2 раза в день;
• профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день перед сном;
• рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг 2 раза в день, курс лечения – 42–84 дня;
• синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – по 20 мг через каждые 6 часов, при необходимости ее можно повысить до 160 мг через каждые 6 часов. Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально;
• профилактика аспирации при общей анестезии: 40 мг вечером (накануне дня операции) или утром (непосредственно перед операцией).

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин суточная доза Гастросидина не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, абдоминальные боли, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, гепатит;
• со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, гипоплазия, панцитопения, аплазия костного мозга;
• со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, головная боль, спутанность сознания;
• со стороны репродуктивной системы: на фоне длительного приема высоких доз Гастросидина – снижение либидо, гиперпролактинемия, аменорея, гинекомастия, импотенция;
• со стороны органов чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• аллергические реакции: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;
• прочие: редко – артралгия, миалгия, лихорадка.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки Гастросидина: рвота, тремор, двигательное возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Применение Гастросидина следует начинать только после исключения злокачественного новообразования в пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.

Отмену препарата желательно производить постепенным снижением суточной дозы, поскольку резкое прекращение терапии может вызвать синдром «рикошета».

Длительное лечение ослабленных больных может способствовать бактериальному поражению желудка и распространению инфекции.

В период лечения больному рекомендуется соблюдать диету, исключающую употребление продуктов питания и напитков, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка. Следует также исключить прием лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на пищеварительную систему.

Гастросидин может препятствовать влиянию гистамина и пентагастрина на функцию желудка, связанную с кислотообразованием, поэтому рекомендуется отменить его прием за 24 часа до проведения теста.

Кроме этого, блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию немедленного типа на гистамин, для получения достоверных результатов диагностических проб по выявлению аллергической кожной реакции требуется временно прекратить применение Гастросидина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С осторожностью следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Гастросидин противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Таблетки Гастросидин с осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Гастросидин должен применяться с особой осторожностью при нарушениях функции печени и циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

При выраженной печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастросидина:

• кетоконазол, итраконазол уменьшают свое всасывание;
• сукральфат, антацидные средства способствуют снижению интенсивности абсорбции препарата, при необходимости данного сочетания перерыв между приемом указанных средств и фамотидина должен составлять 1–2 часа;
• амоксициллин, клавулановая кислота увеличивают свое всасывание;
• лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на костный мозг, повышают риск развития нейтропении.

Аналоги

Аналогами Гастросидина являются: Квамател , Ульфамид, Фамосан, Фамотидин .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Здравствуйте!

У меня уже очень давно замечен гастрит. Иногда он обостряется, иногда затихает. Примерно пол года я не чувствовала никаких болей в желудке, пока не села на диету. Диета у меня строгая и после 17-18 часов вечера я вообще не ем. На ужин я выпиваю стакан кефира.

Примерно через две недели у меня начал болеть желудок, т.к. кефир - кислый продукт, а в желудке у меня и так повышенная кислотность. Стало плохо. По ночам просыпалась от боли и терпеть это просто не было сил. Естественно, я сходила к врачу, и мне прописали Гастросидин . Он оказался дорогим и мало того, его сложно найти в наших Аптеках. Тогда я начала искать аналог в интернете и нашла Фамотидин . Действующее вещество Гастросидина и есть фамотидин, просто названия разные.

Пошла я в аптеку и купила свое лекарство, стоило оно всего 55 рублей за 30 штук.

Начала принимать так, как посоветовал врач и сразу же после применения боль в желудке просто исчезла. В итоге я выпила 21 таблетку и забыла про свои проблемы напрочь. Сейчас сижу на диете, единственное, что нельзя употреблять лимон, уксус и другие кислые продукты. Кефир на ночь я пью, но уже ничего не болит.

Срок годности - 3 года с даты изготовления.

Итог . Не обязательно покупать дорогие таблетки или лекарства, если есть абсолютно то же самое, только в разы дешевле. Фамотидин для меня - ОГРОМНОЕ СПАСЕНИЕ! Боль желудка очень сложно терпеть!!

Спасибо за внимание! Будьте здоровы и хорошего вам настроения!! =)

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________20 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГАСТРОСИДИН

Торговое название

Гастросидин

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, тальк, титана диоксид

Описание

Таблетки светло- коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с разделительной риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Блокаторы гистаминовых рецепторов.

Код АТС А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема 40 мг гастросидина, максимальная концентрация в плазме крови через 1 - 3,5 часа составляет 78 мкг/л, а терапевтический уровень поддерживается в течение 24 часов.

Биодоступность препарата составляет около 45%. Степень связывания с белками плазмы крови - 15 - 22%.

Гастросидин выделяется из организма преимущественно почками (65-70%), 30-35% препарата выводится через кишечник. 25-30% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

У пациентов с нормальной функцией почек время полувыведения составляет 2,5 - 4 часа.

Фармакодинамика

Гастросидин - конкурентный антагонист Н-2 рецепторов гистамина

3-го поколения продолжительного действия. Пероральный прием гастросидина в дозе 10 - 20 мг приводит к снижению секреции соляной кислоты более чем на 80%, по крайней мере, в течение 12 часов. Концентрация фамотидина в плазме, необходимая для 50% подавления секреции кислоты в желудке, составляет 13мкг/л.

После приема 40 мг гастросидина рН кислоты в желудке составляет 5.0 - 6.4.

Ингибирование секреции соляной кислоты гастросидином может несколько повышать концентрацию гастрина в сыворотке крови до верхних границ нормальных показателей.

Гастросидин подавляет как базальную, так стимулированную пентагастрином секрецию соляной кислоты.

Препарат обладает широким терапевтическим индексом, что позволяет поддерживать его эффективность даже при длительном приеме в повышенных дозах.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона при длительном применении гастросидина в комбинации с антихолинергическими препаратами, контролирующими секрецию соляной кислоты в желудке, не наблюдалось изменений со стороны биохимических показателей крови.

Гастросидин хорошо переносится больными.

Показания к применению

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Патологические состояния, связанные с повышенной секрецией

Кислоты (синдром Золлингера-Эллисона)

Рефлюкс-эзофагит

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Способ применения и дозы

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения -

40 мг препарата на ночь. Продолжительность лечения 4 - 8 недель, в зависимости от динамики заживления (рубцевания) язвы.

Синдром Золлингера-Эллисона

Больным, ранее не получавшим препараты, подавляющие секрецию, рекомендуется применение гастросидина в начальной дозе 20 мг каждые 6 часов. Дозу следует назначать в зависимости от состояния больного и лечение продолжать в соответствии с клиническими показателями. При этом суточная доза препарата у этих больных может достигать 400 мг без возникновения побочных эффектов.

Поддерживающая терапия

Для предупреждения рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется прием гастросидина в дозе 20 мг.

Побочные эффекты

Отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор

Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения

Возможны мышечные боли, боли в суставах

Кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, аллопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации

Аритмии, развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови

Очень редко

Агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения

При длительном приеме - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановленны).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, вследствие усиления отрицательного ионотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови, с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении Гастросидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.