Милдронат является препаратом с метаболической активностью, благодаря которой улучшается энергообеспечение клеток и тканей. Позитивное влияние этого средства на обмен веществ и ликвидация дефицита энергии позволили применять Милдронат при многих хронических заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем. Также он назначается для лечения некоторых офтальмологических патологий, повышении выносливости, как физической, так и интеллектуальной.

Есть несколько форм выпуска Милдроната, каждая из которых может назначаться исходя из тяжести симптомов, состояния больного или его личных предпочтений. Обычно врачи назначают уколы Милдроната в случаях, когда нужно быстро достичь терапевтического эффекта или, если больной не может принимать таблетки. Обычно в дальнейшем курс приема можно продолжить, переходя с инъекционной на пероральную форму препарата.

Описание действующего вещества

Согласно инструкции по применению Милдроната в его составе действующим веществом является мельдоний или триметилгидразиния пропионата дигидрат. По структуре оно является аналогом гамма-бутиробетаина, который присутствует во всех человеческих клетках. Механизм действия мельдония заключается в блокировке выработки карнитина, вследствие чего повышается синтез гамма-бутиробетаина. Он способствует расширению сосудов и более эффективному кровоснабжению тканей, особенно тех, которые находятся в условиях гипоксии.

Внимание! При повышении физической активности Милдронат помогает удержать равновесие между потребностью тканей и клеток организма в кислороде с его непосредственной доставкой.

Препарат защищает клетки от агрессивного воздействия продуктов катаболизма и токсинов, ускоряя выведение этих агентов из организма. При ишемии тканей и органов (например, миокарда, головного мозга, сетчатки органа зрения) мельдоний меняет соотношение кровотока в пользу областей с гипоксией. Таким образом, проявляется его антиишемическое и антигипоксическое действие.

В условиях острого недостатка кровообращения миокарда Милдронат способствует замедлению формирования некротического повреждения и сокращает реабилитационный период. При стенокардии препарат уменьшает количество приступов ангинозной боли, повышает сердечный выброс. Благодаря ему, повышается стимуляция нейронов, происходит активация двигательной сферы и физической выносливости. Также он оказывает противострессовое действие.

Мельдоний улучшает течение реабилитационного периода у пациентов, которые перенесли сосудистые, воспалительные заболевания головного мозга или имели травмы ЦНС. Он уменьшает нарушения движений (парезы), способствует улучшению координации, снижает выраженность вегетативных проявлений. Использование препарата способствует улучшению состояния пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

Фармакокинетика

Максимальная плазматическая концентрация Милдроната для инъекций достигается почти сразу после его парентерального введения. Он быстро распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

Внимание! Препарат проникает частично через гематоплацентарный барьер, а также обнаружено его попадание в грудное молоко.

Метаболизм Милдроната происходит в печени

Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения равен 3-6 часам.

Показания

Для чего же применяют Милдронат, и когда он может быть полезен? Показаниями к применению препарата являются такие патологические состояния:

• кардиоваскулярная патология: хроническая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
• вегето-сосудистая дистония;
• хроническое нарушение кровообращения в головном мозге;
• мозговой инсульт;
• патология периферических артериальных сосудов;
• восстановительный послеоперацинный период;
• бронхиальная астма и хроническое обструктивное заболевание легких как компонент комплексного лечения;
• заболевания глаз различного генеза: кровоизлияние в сетчатке и стекловидном теле глаза, ретинопатия (гипертензивная и диабетическая), тромбоз центральной вены сетчатки, нарушение кровоснабжения сетчатки.
• хронический алкоголизм и абстинентный синдром у алкозависимых в сочетании с другими видами лечения;
• высокая физическая утомляемость и перенапряжение;
• низкая продуктивность физического и интеллектуального труда.

Внимание! При заболеваниях органа зрения показано применение уколов препарата Милдронат только парабульбарно.

При сердечно-сосудистой патологии инъекции «Милдронат» являются частью комплексной терапии этих заболеваний и не могут заменить постоянного лечения базисными препаратами

Среди показаний к применению Милдроната свою нишу нашли и спортивные тренировки с целью повышения выносливости, для быстрого восстановления после тяжелых и длительных занятий спортом.

Как принимать препарат?

Раствор Милдроната имеет концентрацию мельдония 10%. Выпускается он в ампулах по 5 мл. Соответственно, в 1 мл раствора - 100 мг мельдония, а одной ампуле - 500 мг. В коробке находится 10 ампул. Препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Раствор препарата можно вводить несколькими путями:

• внутримышечно;
• внутривенно;
• парабульбарно (около глазного яблока).

Милдронат внутривенно обычно вводят струйным способом, так быстрее можно добиться желаемого эффекта. Если же острой необходимости в немедленном действии препарата нет, то можно ввести его в вену инфузионно с помощью капельницы.

Препарат в виде раствора можно не разводить перед введением

Раствор Милдроната выпускается в достачной концентрации действующего вещества и не требует дополнительного разбавления. Это касается всех способов инъекционной доставки препарата. Однако врачи могут назначать его введение, например, на физрастворе. Если Милдронат все-таки разводили, то абсолютное количество действующего вещества не изменится, уменьшится лишь его концентрация, что может сказаться на скорости наступления действия препарата.

В тех случаях, когда быстрое действие не требуется, можно развести Милдронат. Только с этой целью лучше использовать 0,9%-ный раствор хлорида натрия (физраствор). Смешивание с другими растворителями может сказаться на свойствах препарата, что крайне нежелательно.

Милдронат внутримышечно вводится, когда нет острых состояний. Такой путь введения показан при хронических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.

Милдронат активирует нервную деятельность, поэтому принимать его следует не менее, чем за 4-6 часов до сна. В противном случае возможно нарушение сна в виде бессонницы. Суточную дозу можно принимать за одну инъекцию или разделить на два приема.

Дозировка при разных патологиях

Доза препарата зависит от конкретного заболевания и подбирается врачом индивидуально:

• Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда. В таких случаях показано внутривенное введение препарата, так как состояния эти острые и требуют незамедлительного вмешательства. Вводят по 5-10 мл Милдроната струйно внутривенно. При плохой переносимости инъекций всю дозу вводят однократно, в других случаях показано разделение ее на два введения. Длительность парентерального введения препаратов составляет от 1 до 10 дней. В дальнейшем можно переходить на пероральные формы Милдроната и принимать его общим курсом длительностью до 4-6 недель.
• Хроническая недостаточность кровообращения. Применяется по 5-10 мл в/в 1 раз в день либо по 5 мл дважды в сутки в/м. Курс длится до 2 недель с переходом на сироп или таблетки.
• Офтальмологическая патология. В этом случае Милдронат применяется парабульбарно по 0,5 мл в сутки (50 мг мельдония) на 10 дней.
• Инсульт головного мозга в острой фазе. Для достижения быстрого эффекта от применения препарата он вводится внутривенно по 5 мл в сутки в течение 10 дней. Также можно его колоть внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-3 недель.
• Хроническая недостаточность мозгового кровообращения. При данной патологии препарат вводят или внутримышечно, или в таблетированной форме. Вводят по 5 мл раствора в/м 1 раз в течение 14 дней. Прием продлевается по необходимости до 4 недель.
• Дисгормональная кардиомиопатия. Применять по 5-10 мл в/в струйно за одну инъекцию в сутки или по 5 мл в/м 2 раза в день. Курс составляет 14 дней, а при продолжении перорального приема рекомендуется принимать Милдронат еще 2 недели.
• Хронический алкоголизм. Больные получают Милдронат в/в струйно по 5 мл 2 раза в сутки для купирования неврологической симптоматики. Продолжать терапию до одной недели.
• Повышенная утомляемость в период высоких физических и интеллектуальных нагрузок. Острой необходимости в парентеральном приеме Милдроната при таких показаниях нет, однако все зависит от того, какой способ более приемлем для пациента, и насколько быстрого эффекта он ожидает. Препарат принимают внутримышечно по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки. Возможен и внутривенным прием Милдроната в аналогичном режиме дозирования. Курс лечения составляет до 2 недель. Если есть потребность, его можно повторить спустя еще 2-3 недели.

Если при хроническом нарушении мозгового кровообращения есть нарушения глотания или проблемы с пищеварением, следует выбрать парентеральный путь введения Милдроната

Взаимодействие

Милдронат, взаимодействуя с другими лекарственными средствами, может вызывать как желательные, так и опасные реакции организма. Многих пациентов интересует, можно ли совмещать прием мельдония с другими препаратами. Однозначный ответ на этот вопрос может дать только врач.

Мельдоний повышает эффективность:

• антиагрегантов;
• антикоагулянтов;
• бронхолитических средств;
• антиаритмиков;
• антиангинальных препаратов;
• диуретиков.

При назначении Милдроната всегда предупреждайте врача о приеме каких-либо медикаментов и о сопутствующих заболеваниях

Препарат потенцирует действие бета-блокаторов и сердечных гликозидов. С особой осторожностью следует сочетать прием Милдроната с такими препаратами:

• альфа-блокаторами;
• нитратами;
• антагонистами кальциевых каналов;
• периферическими вазодилататорами.

Совместный прием этих средств может привести к резкому снижению артериального давления и тахикардии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению препарата, его не назначают в таких случаях:

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенное внутричерепное давление;
• аллергия или наличие индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию.

Справка! В связи с отсутствием контролируемых исследований мельдоний не рекомендован в период вынашивания ребенка или при лактации. Однако на практике он может использоваться при беременности с нарушением фето-плацентарного кровотока.

Побочные действия и передозировка препарата

Обычно среди пациентов отмечается высокая степень переносимости препарата, но иногда бывают случаи побочных реакций на Милдронат:

• кожные аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, редко - ангионевротического отека Квинке;
• диспепсия;
• колебания кровяного давления;
• учащение сердцебиения;
• бессонница и психомоторное возбуждение;
• слабость;
• изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов).

Зафиксированных случаев передозировки Милдронатом не отмечалось. При сильном превышении рекомендуемых доз возможно резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, головная боль. Терапия признаков передозировки исключительно симптоматическая.

Особые указания

У больных, которые имеют серьезные заболевания почек и печени с недостаточностью функций этих органов, следует контролировать биохимические показатели крови. При необходимости длительного приема мельдония обязательна консультация лечащего врача для коррекции дозы средства.

Человек, принимающий Милдронат, может допускаться к вождению транспортных средств и работе с механизмами, так как препарат не вызывает замедления реакций. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать терапевтически эффективную суточную дозу.

Применение в спорте

Благодаря способности Милдроната повышать усвоение тканями кислорода, его можно рекомендовать для повышения толерантности к физическим нагрузкам. Он улучшает питание миокарда и периферических мышц. Это способствует снижению усталости и быстрому восстановлению после тренировок.

До недавнего времени мельдоний не считался допингом, а с 2016 года его включили в список препаратов, которые в спорте считаются допинговыми

Условия хранения

После открытия ампулы раствор не подлежит хранению ни при каких обстоятельствах. Холодильник с этой целью тоже не подходит. По прошествии 20 минут и более после нарушения герметичности ампулу следует выбросить.

П N016028/02-200509

Торговое название препарата

Милдронат ® .

Международное непатентованное название

мельдоний.

Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:

ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь.
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Производитель(и)

-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии - внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат .

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекцийМилдронат : бесцветный, прозрачный

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016028/01

Торговое название препарата

Милдронат ®

Международное непатентованное название (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество - мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1 / 2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.

Милдронат – лекарственное средство, применяемое для улучшения метаболизма и обеспечения энергией всех тканей и клеток в организме человека. Употребляется в целях устранения недостаточного количества энергии и ускорения обмена веществ в тканях при хронических болезнях, функциональных нарушения (сердечная недостаточность, астма, бронхит, нарушение кровотока в мозгу и глазной сетчатки).

Состав и форма выпуска

Выпуск препарата осуществляется в трех формах:

• Капсулы, предназначенные для внутреннего приема.
• Сироп, предназначенный для внутреннего применения.
• Инъекционный раствор.

Состав средства

В перечисленных лекарственных формах присутствует равное количество активного вещества под названием мельдоний. Другое его название – Милдронат. Это обязательно нужно учитывать, так как инструкция называет это вещество и так, как в первом случае, и так, как во втором.

Вспомогательные вещества, входящие в состав капсул препарата, содержат:

• Желатин;
• Стеарат кальция;
• Крахмал картофеля;
• Диоксид титана.

В растворе для инъекций нет вспомогательных компонентов. Его состав включает только два элемента: мельдоний и очищенную воду.

В составе сиропа Милдроната содержатся такие дополнительные компоненты:

• Сорбитол;
• Глицерин;
• Вишневая эссенция;
• Краситель Е129;
• Вода;
• Моногидрат кислоты лимона.

Выпуск капсул производится в двух дозах – по 250 мг и по 500 мг. В сиропе содержится 250 мг активного вещества на каждые 5 мл. В инъекционном растворе содержится по 100 мг мельдония в 1 мл. Капсулы этого лекарства зачастую именуют таблетками. Обусловлено это тем, что последней лекарственной формы этого медикамента не существует, а потому капсулы=таблетки.

Фармакологическое действие

Прием Милдроната не только ускоряет метаболизм и насыщает ткани организма энергией, но и оказывает следующие терапевтические действия:

• Кардиопротективный эффект: защищает клетки сердца от отрицательного воздействия, улучшает их работу и жизнеспособность.
• Антиагинальный эффект – снижает потребность в получении кислорода клетками миокарда. Благодаря этому уменьшается выраженность болевых ощущений, снижается частота приступов при диагнозе стенокардия, увеличивается переносимость нагрузок не только физического, но и эмоционального характера.
• Антигипоксический эффект – снижает отрицательное воздействие дефицита молекул кислорода.
• Ангиопротективный эффект – защищает и обеспечивает целостность сосудистых стенок.
• Тонизирующий эффект.

Помимо всего перечисленного Милдронат оказывает воздействие и на кровеносные сосуды, расширяя их и нормализуя клеточное иммунитетное звено. Это позволяет повысить устойчивость организма к вирусам и инфекциям. В сердечной мышце Милдронат перераспределяет кровообращение, направляя основной объем крови к областям, испытывающим дефицит кислорода (регулирующим в условиях ишемии). Это наблюдается не только в сердечной мышце, но и в головном мозгу, а также глазной сетчатке. Следовательно, удается достигнуть наиболее оптимального кровоснабжения, при котором и ткани, и органы получают необходимое количество кислорода, микроэлементов и питательных компонентов.

Если наблюдаются повышенные нагрузки, то данное средство позволяет обеспечить равновесие между клеточными потребностями клеток в получении кислорода и его действительным содержанием. Следовательно, создаются условия функционирования, при которых молекул кислорода вполне достаточно. Другим свойством лекарства является ускорение выведения токсинов из клеток и защита тканей от првеждений.

При употреблении препарата спустя несколько часов после инфаркта миокарда, Милдронат замедляет формирование зоны некроза тканей. Это укорачивает период реабилитации. При ишемической болезни и сердечной недостаточности препарата увеличивает силу сокращений миокарда, что отражается на уменьшении количества приступов стенокардии.

При нарушения кровотока в головном мозге (острых, хронических) улучшается кровоснабжение участка, который оказался ишемированным (в котором недостаточности кислорода). Этого эффекта удается добиться путем перераспределения крови в пользу мозговых областей.

При алкогольной абстиненции у пациентов, страдающих алкоголизмом, Милдронат позволит устранить функциональные дефекты в деятельности нервной системы:

• Снимет тремор;
• Восстановить память и внимание;
• Нормализует скорость реакций и др.

Если Милдронат употребляется здоровыми людьми, то наблюдается улучшение способности выдерживать значительные физические нагрузки и в небольшой период времени восстанавливать энергетические резервы. Если лекарство принимает здоровый человек, повышает работоспособность, позволяет снять симптоматику физического или эмоционального перенапряжения.

Показания к применению Милдроната

• Ишемическая болезнь (Милдронат применяется комплексно, во взаимодействии с другими препаратами);
• Стенокардия (препарат применяется комплексно, во взаимодействии с другими препаратами);
• Инфаркт миокарда (средство применяется комплексно, во взаимодействии с другими препаратами);
• Сердечная недостаточность хронической формы;
• Болевые ощущения в сердце при дистрофии миокарда;
• Функциональные нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы у пациентов подросткового возраста;
• Миокардиодистрофия;
• Нарушения кровообращения в головном мозге, проявляющиеся в острой и хронической форме (инсульты);
• Кровоизлияния в глазную сетчатку (назначается только инъекционный раствор0;
• Хронический бронхит;
• Низкий уровень физической работоспособности;
• Астма;
• Хронический алкоголизм;
• Гемофтальм;
• Послеоперационный период после каждого хирургического вмешательства.

В спортивной деятельности препарат Милдронат советуют использовать в таких ситуациях:

• Чтобы быстро восстановиться после тяжелых нагрузок;
• Перетренированность;
• Небольшая работоспособность.

Противопоказания

• Повышенное внутримозговое давление;
• Период беременности, вскармливание;
• Индивидуальная непереносимость к элементам лекарства;
• Возраст менее двенадцати лет.

Побочные действия

Милдронат отлично переносится, поэтому возникновение побочных эффектов после применения является редкостью. К ним причисляются такие проявления:

• Аллергические реакции (появление сыпи и зуда, в некоторых ситуациях отек Квинке);
• Падение артериального давления;
• Слабость;
• Психическое возбуждение;
• Диспепсические симптомы: отрыжка, метеоризм и др.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток и сиропа

Таблетки и сироп Милдроната требуется употреблять внутрь перед приемом пищи или спустя полчаса после завершения. Известно, что препарат может стать причиной психомоторного возбуждения, поэтому принимать препарат нужно только в течение первой половины дня. Если употреблять средство требуется два-три раза в день, то прием необходимо распределить так, чтобы последний из них не был позднее пяти часов вечера.

Врачи не советуют употреблять препарат после пяти вечера. Обусловлено это тем, что из-за психомоторного возбуждения пациент не сможет заснуть. Если человек ложится спать позднее двенадцати часов ночи, то прием препарата можно отодвинуть. Учитывайте, что перед использованием последней дозы медикамента до сна должно оставаться не менее пяти часов.

Таблетки Милдронат требуется запивать водой, проглатывая целиком. Измельчать капсулы запрещается. Перед каждым использованием внутрь сироп требуется несколько раз встряхнуть, открыть крышку флакона и отлить некоторое количество средства. Чтобы налить некоторое количество сиропа, достаточно воспользоваться мерной ложечкой или простым шприцом без иглы. В ложку наливают требуемый объем препарата, затем выпивают.

Средняя дозировка таблеток и сиропа одинакова – 250 мг, принимать по 2-4 раза в день. Но конкретные дозировки, количество приемов и продолжительность терапии зависят от болезни или состояния, из-за которого и употребляется препарат. Эти параметры одинаковы и для капсул, и для сиропа. Выбор лекарственной формы осуществляется самостоятельно, в зависимости от пожеланий пациента, особенностей строения его организма.

Способ и дозировка уколов

Раствор Милдроната можно вводить:

• Внутривенно;
• Внутримышечно;
• Парабульбарно.

Если вводить инъекцию внутривенно, то раствор моментально поступает в кровь. Внутримышечная инъекция означает, что введение раствора производится в толщу мышечных тканей, откуда постепенно вводится в кровоток. Парабульбарная инъекция означает, что раствор вводится в ткани глаза. Следовательно, первые два способа применения раствора применяется для лечения системных болезней, а последний только для терапии глазных патологий.

Инъекционный раствор выпускается в одной концентрации – 100 мл/мл. Следовательно, для каждого способа введения используется один и тот же раствор.

Ампулы Милдроната с содержимым требуется вскрывать перед инъекцией. Инструкция по применению запрещает хранить открытый раствор на открытом воздухе или в холодильнике. Если ампула была вскрыта раньше времени и простояла более двадцати минут, то её нельзя использовать.

Схема приема

Употребление лекарства Милдронат осуществляется в соответствии с нижеприведенной схемой:

• При стабильной стенокардии – по 250 мг три раза в течение дня в продолжение четырех суток. Затем Милдронат принимается в такой де дозе, но два раза в неделю. В таком режиме препарат принимается в течение месяца. Чтобы усилить эффект и достигнуть максимального эффекта применения требуется препарат употреблять в сочетании с нитратами длительного воздействия (к ним относится Моно Мак, Депонит и остальные).
• При нестабильной форме стенокардии - в первые сутки препарат вводится внутривенно по 500-1000мг, после чего пациент начинает принимать Милдронат в форме таблеток или сиропа. В продолжение первых трех-четырех суток употребляется по 250 мг два раза в день, затем Милдронат назначается в такой же дозировке три раза в день по два раза в семь дней. Прием медикамента продолжается около шести недель.
• При недостаточности коронарного кровотока в острой форме в инфарктном состоянии – по 250 мг два раза в день в продолжение шести недель. В такой период Милдронат – вспомогательное вещество, употребляемое в составе комплексного терапевтического курса.
• При болевых ощущения в сердце при дисгормональной миокардиодистрофии Милдронат употребляется по 250 мг два раза в день в продолжение двенадцати суток.
• При нарушении кровотока препарат в течение первых десяти суток назначается внутривенно, затем пациента переводят на прием медикамента в форме таблеток. Принимать его можно по 500 мг раз в сутки в продолжение шести недель.

Передозировка

За весь период употребления препарата не было установлено случаев передозировки при применении капсул или сиропа. При инъекционном использовании препарата передозировка проявляется такими симптомами:

• Падение артеариального давления;
• Головные боли;
• Тахикардия (учащенное сердцебиение);
• Головокружение;
• Слабость.

Лечение включает в себя купирование симптомов.

Милдронат для детей

Препарат запрещается употреблять лицам, чей возраст менее двенадцати лет. Клинические исследования подтвердили, что пренебрежение этим положением может привести к сбоям работы сердечно-сосудистой системы. Также Милдронат не разрешается назначать пациентам младше 18 лет. Однако это только мера предосторожности производителя.

При беременности и лактации

По инструкции запрещается назначать лекарство при беременности. Обусловлено это тем, что безопасность лекарства не удалось доказать полностью. Компоненты, входящие в состав, проникают через плацентарный барьер, поэтому при употреблении препарата грудное вскармливание малыша необходимо прекратить.

Особые указания

Продолжительность терапевтического курса Милдроната зависит от заболевания, при котором он применяется и состояния пациента. В среднем курс не превышает двух месяцев. Если препарат применяется в целях профилактики, то применение длится около полутора месяцев. Через определенный период времени и консультации с врачом, может быть назначен повторный курс лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Милдроната усиливает эффективность сердечных гликозидов (Строфантин, Корлигон), бета-адреноблокаторов и других лекарств, действие которых направлено на уменьшение давления. Он отлично сочетается с такими препаратами и увеличивает их действие:

• Антиангинальные медикаменты (Сустак, Рибоксин);
• Антикоагулянты (Тромбостоп и др.);
• Антиагреганты (К примеру, Простациклин);
• Антиаритмические препараты (Кордарон, РИталмекс);
• Мочегонные средства (Фурасемид);
• Бронхолитики (Вентолин).

Осторожность необходимо проявлять при одновременном употреблении Милдроната с альфа-адреноблокаторами, так как имеется высокая вероятность развития тахикардии, что может привести к резкому падению артериального давления.

Отечественные и зарубежные аналоги

К аналогам Милдроната относятся такие средства:

• Раствор Динатон для инъекционного введения;
• Таблетки Бравадин;
• Дибикон в форме таблеток;
• Гистохром в виде раствора, предназначенного для инъекций;
• Кудевита в виде капсул;
• Короксан таблетки;
• Тримектал в форме капсул;
• Этоксидол таблетки;
• Убинон капсулы.

Цена в аптеках

Цена на Милдронат в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Милдронат, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.