Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, лактозы моногидрат - 75.25 мг.

50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na + /K + -АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывают активацию натрий-кальциевого обмена, повышению содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.

В результате увеличения сократительной способности миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атривентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного узла, что позволяет использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий.

При мерцательной тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику.

Положительный батмотропный эффект проявляется при назначении субтоксических и токсических доз.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков.

В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание из ЖКТ может быть различным и составляет 70-80% принятой дозы. Всасывание зависит от моторики ЖКТ, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными средствами. Биодоступность 60-80%. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина, при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики ЖКТ биодоступность максимальная, при усиленной перистальтике - минимальная. Способность накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в крови. C max дигоксина в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 25%. Относительный V d - 5 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Дигоксин выводится преимущественно почками (60-80% в неизменном виде). T 1/2 составляет около 40 ч. Выведение и T 1/2 определяется функцией почек. Интенсивность почечного выведения определяется величиной клубочковой фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма дигоксина до неактивных метаболитов. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

Показания

• в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса;
• тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания

• гликозидная интоксикация;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• AV-блокада II степени;
• перемежающаяся полная блокада;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью (необходимо сопоставление предполагаемой пользы и потенциального риска): AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса; гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердца.

Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность ожирение.

Дозировка

Применяют внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента.

Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослым

Доза дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях

Суточная доза 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой.

После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.

Медленная дигитализация (5-7 дней)

Суточная доза 0.125-0.5 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

У пациентов с ХСН дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг/сут (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0.375 мг/сут). У пожилых пациентов суточная доза должна быть снижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 0.125-0.75 мг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Побочные действия

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки.

Симптомы дигиталисной интоксикации

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, некроз кишечника.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезия и обморок, редко (преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдающих атеросклерозом) - дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.

Со стороны органа зрения: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, редко - крапивница.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника, желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоатриальная блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV-блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение: отмена дигоксина, назначение активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (унитиол, ЭДТА, антитела к дигоксину), симптоматическая терапия. Проводят постоянное мониторирование ЭКГ.

В случаях гипокалиемии широко применяются соли калия: 0.5-1 г растворяют в воде и принимают несколько раз в день до суммарной дозы 3-6 г (40-80 мЭкв калия) для взрослых при условии адекватной функции почек. В экстренных случаях показано в/в капельное введение 2% или 4% раствора калия хлорида. Суточная доза составляет 40-80 мЭкв калия (разведенного до концентрации 40 мЭкв калия на 500 мл). Рекомендуемая скорость введения не должна превышать 20 мЭкв/ч (под контролем ЭКГ). При гипомагниемии рекомендуется назначение солей магния.

В случаях желудочковой тахиаритмии показано медленное в/в введение лидокаина. У больных с нормальной функцией сердца и почек обычно бывает эффективно медленное в/в введение (в течение 2-4 мин) лидокаина в начальной дозе 1-2 мг/кг массы тела, с последующим переходом на капельное введение со скоростью 1-2 мг/мин. У больных с нарушением функции почек и/или сердца дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.

При наличии AV-блокады II-III степени не следует назначать лидокаин и соли калия до тех пор, пока не будет установлен искусственный водитель ритма.

Во время лечения необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови и суточной моче.

Имеется опыт применения следующих препаратов с возможным положительным эффектом: β-адреноблокаторы, прокаинамид, бретилий и фенитоин. Кардиоверсия может спровоцировать фибрилляцию желудочков. Для лечения брадиаритмий и AV-блокады показано применение атропина. При AV-блокаде II-III степени, асистолии и подавлении активности синусового узла показана установка водителя ритма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении дигоксина с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса, в частности гипокалиемию (например, диуретиками, глюкокортикостероидами, инсулином, бета-адреномиметиками, амфотерицином В), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать в/в введения солей кальция больным, принимающим дигоксин. В этих случаях дозу дигоксина необходимо уменьшить. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови, например, хинидин, блокаторы медленных кальциевых каналов (особенно верапамил), амиодарон, спиронолактон и триамтерен.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина, колестипола, алюминий-содержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов. Имеются данные, что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови, но также может искажать результаты определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Снижение биодоступности дигоксина отмечается при одновременном назначении с , вяжущими лекарственными средствами, каолином, сульфасалазином (связывание в просвете ЖКТ), метоклопрамидом, прозерином (усиление моторики ЖКТ).

Увеличение биодоступности дигоксина отмечается при одновременном назначении с антибиотиками широкого спектра действия, подавляющими кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в ЖКТ).

Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация).

При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие, вследствие которого уменьшается лечебное действие или проявляется побочное или токсическое действие дигоксина: минералокортикоиды, глюкокортикоиды, обладающие значительным минералокортикоидным эффектом, для инъекций, ингибиторы карбоангидразы, адренокортикотропный гормон (АКТГ), диуретические препараты, способствующие выделению воды и калия (буметадин, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида), натрия фосфат.

Гипокалиемия, вызванная упомянутыми лекарственными средствами, повышает риск токсического действия дигоксина, поэтому при одновременном применении их с дигоксином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.

При одновременном назначении с препаратами зверобоя индуцируется Р-гликопротеин и цитохром Р450 и, следовательно, уменьшается биодоступность, увеличивается метаболизм и заметно снижается концентрация дигоксина в плазме.

При одновременном назначении с амиодароном увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови до токсического уровня. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца, а также замедляет проведение нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому при назначении амиодарона необходимо отменить дигоксин или уменьшить дозу наполовину.

Препараты солей алюминия, магния и другие антацидные средства могут уменьшать всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови.

Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств, солей кальция, панкурония, алкалоидов раувольфии, сукцинилхолина и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Каолин, пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительное средства, неомицин и сульфасалазин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие.

Блокаторы медленных кальциевых каналов, каптоприл - увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходимо уменьшить дозу дигоксина во избежание токсического действия последнего.

Эдрофоний (антихолинэстеразное средство) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию.

Эритромицин улучшает всасывание дигоксина в кишечнике.

Дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозы гепарина следует увеличивать при одновременном назначении с дигоксином.

Индометацин снижает выделение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия последнего.

Раствор для инъекций применяют для снижения токсического воздействия сердечных гликозидов.

Фенилбутазон снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты солей калия нельзя принимать, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Хинидин и хинин могут резко увеличивать концентрацию дигоксина.

Спиронолактон снижает скорость выведения дигоксина, поэтому при совместном их применении следует корректировать дозу дигоксина.

При исследовании перфузии миокарда с препаратами талия (талия хлорид) у пациентов, принимающих дигоксин, снижается степень накопления талия в местах поражения сердечной мышцы и результаты исследования искажаются.

Гормоны щитовидной железы усиливают обмен веществ, поэтому дозу дигоксина следует обязательно увеличить.

Особые указания

Во избежание побочных эффектов, возникающих вследствие передозировки, пациент должен находиться под наблюдением в течение всего период лечения дигоксином. Больным, получающим препараты наперстянки, нельзя назначать препараты кальция для парентерального введения.

Следует снизить дозу дигоксина пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У больных пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких выше названных состояний. При этом следует учитывать, что у этих больных даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина (КК) могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина. Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, то подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, то можно воспользоваться следующими рекомендациями. Дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен КК. Если КК не определяется, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС). Для мужчин по формуле (140 - возраст)/ККС. Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

При тяжелой почечной недостаточности концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких и усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

У больных с AV-блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV-блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими AV-проводимость.

Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя AV-проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV-узла и, тем самым, провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пожилых людей.

В качестве одного из методов контроля за содержанием дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации.

Перекрестная чувствительность

Аллергические реакции на дигоксин и другие препараты наперстянки развиваются редко. Если появляется повышенная чувствительность в отношении какого-нибудь одного препарата наперстянки, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная чувствительность к препаратам наперстянки не свойственна.

Пациент обязан точно выполнить следующие указания:

1. Применять препарат только так, как назначено врачом, не менять дозу самостоятельно;

2. Каждый день применять препарат только в назначенное время;

3. Если частота сердечных сокращений ниже 60 уд./мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

4. Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, когда есть возможность;

5. Нельзя увеличивать или удваивать дозу;

6. Если пациент не принимал препарат более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу.

Перед прекращением применения препарата необходимо проинформировать об этом врача.

При появлении рвоты, тошноты, диареи, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить о применении дигоксина.

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Препараты наперстянки проникают через плацентарный барьер. Во время родов концентрация дигоксина в сыворотке крови новорожденного и матери является одинаковой. Дигоксин по безопасности применения его при беременности относится к категории "С": риск при применении не исключается. Исследования беременных женщин недостаточны, назначение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Содержание

Для нормализации ритма сердца используют сердечный гликозид Дигоксин – инструкция по применению препарата содержит информацию о его действии, способе и дозах приема. Высокая биодоступность повышает эффект от применения медикамента, а пациент быстрее почувствует улучшение состояния сердца. Поможет Дигоксин при сердечной недостаточности, мерцательной аритмии, перегрузке миокарда.

Что такое Дигоксин?

Медикамент Дигоксин – препарат, который активно используется для терапии нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности. Лекарство относится к группе очищенных гликозидов. Дигоксин влияет непосредственно на сокращение мышцы сердца, увеличивая его. Такой эффект повышает сердечный выброс при недостаточности. При этом когда сердцебиение нерегулярно, препарат замедляет и нормализует его.

Состав

Активное вещество препарата – digoxin (дигоксин) – белый порошок, который добывают из растения наперстянка шерстистая. 1 мл раствора и 1 таблетки содержат 0.25 мг вещества. Вещество оказывает положительное действие на состояние сердца, потому что обладает инотропным, сосудорасширяющим, слабо выраженным мочегонным эффектом. Медикамент содержит тальк, глюкозу, крахмал, стеарат кальция. В зависимости от формы выпуска и производителя, вспомогательные вещества изменяются.

Форма выпуска

Препарат Дигоксин производится в виде таблеток, ампул с раствором для введения внутривенно:

• Таблетки имеют белый цвет и плоскую цилиндрическую форму. На одной из сторон располагается буква «D». Контурная упаковка с ячейками содержит по 10 шт., а картонная пачка от 1 до 5 таких ячеек. По 50 таблеток может быть в полимерных или стеклянных банках, они продаются в картонной пачке в количестве 1 или 2 штук. То же происходит с полипропиленовыми пеналами.
• Раствор для введения внутривенно выпускается по 5 ампул в контурной упаковке с ячейками, которые находятся в картонной пачке по 1 или 2 шт.

Механизм действия

Дигоксин – препарат растительного происхождения, обладающий сильным кардиотоническим эффектом, поэтому его использование увеличивает ударный и минутный объем крови, а потребность клеток миокарда в кислороде снижается. Сокращение сердечной мышцы улучшается после приема Дигоксина. Кроме того, медикамент усиливает выраженность отрицательного дромо- и хронотропного эффекта – синусовый узел уменьшает частоту генерации электрического импульса и скорость его проведения по сердечной системе, а активность синоатриального узла замедляется.

Для чего применяется?

Для лечения нарушений работы сердца используется Дигоксин – инструкция по применению препарата содержит более точный список показаний к использованию:

• параллельно с другими медикаментами комплексного лечения при сердечной недостаточности хронической стадии;
• тахиаритмия;
• подготовка к операции или родам при нарушении работы сердца.

Инструкция по применению Дигоксина

Для эффективного лечения нарушений ритма сердца используют Дигоксин – его инструкция по применению содержит важную информацию о способе приема и дозах. Для каждой из форм выпуска данная инструкция различается по длительности курса и другим аспектах введения лекарства. Перед началом приема требуется посетить врача, так как только он может выписать рецепт с препаратом и другими медикаментами для комплексной терапии. В случае передозировки воспользуйтесь препаратом-антидотом.

Таблетки

Чтобы узнать, как принимать Дигоксин в таблетках, требуется обратиться к врачу за консультацией, а после прочесть инструкцию по применению лекарственного препарата. Доза медикамента подбирается индивидуально, опираясь на состояние здоровья и возраст пациента:

• До 10 лет доза рассчитываются примерно 0.03-0.05 мг на 1 кг веса ребенка.
• При быстрой дигитализации таблетки Дигоксин употребляются 2 раза за сутки: 0.75-1.25 мг. После достижения эффекта, пациент продолжает лечение с использованием медикаментов, которые его поддерживают.
• В период медленной дигитализации доза препарата составляет 0.125-0.5 мг в сутки, курс длится неделю. За этот срок проявляется максимальный эффект.

В ампулах

Дигоксин в ампулах обеспечивает более быстрое всасывание активного вещества. Рекомендованная доза:

• Быстрая дигитализация. 3 раза в сутки по 0.25 мг. После проводится терапия для поддержания эффекта с уколами по 0.125-0.25 мг за сутки.
• Медленная дигитализация. За 1-2 приема вводят до 0.5 мг препарата Дигоксин.

Побочные действия

При признаках передозировки, наличии противопоказаний или неправильном употреблении лекарственного препарата Дигоксин, возникают побочные эффекты:

• Сердце: экстрасистолия желудочков, бигеминия, узловая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, трепетание предсердий, снижение сегмента ST на ЭКГ (электрокардиограмме), брадикардия, нарушения ритма сердца, тромбоз мезентериальных сосудов.
• Нервная система: состояние усталости, бессонница, головная боль, головокружение, снижение зрения, маниакальность, депрессивность, неврит, обморок, спутанность сознания, эйфория, дезориентация, галлюцинации, ксантопсия.
• ЖКТ (желудочно-кишечного тракт): тошнота, позывы ко рвоте, диарея, признаки анорексии, боли живота, некроз кишечника.
• Система гемостаза и органов кровотечения: кровь из носа, петехии.
• Эндокринная система: при длительном приеме возникает гинекомастия.
• Аллергия, сыпь на коже, крапивница.

Противопоказания

Дигоксин противопоказан больным с высокой чувствительностью к отдельным компонентам или аллергией. К противопоказаниям также относят:

• интоксикацию гликозидов;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• AV (атриовентрикулярную) блокаду второй стадии;
• перемежающуюся полную блокаду;
• ГВ (грудное вскармливание);
• нарушения ритма сердца (при тахикардии желудочков, брадикардии, экстрасистолии);
• инфаркт миокарда в период обострения;
• нестабильную стенокардию;
• субаортальный гипертрофический стеноз;
• митральный стеноз.

Во время беременности прием медикамента возможен только при угрозе плоду. В остальных случаях препарат противопоказан из-за своего свойства проникать сквозь гематоплацентарный барьер, вызывая концентрацию активного вещества в сыворотке крови плода. Тот же эффект происходит при ГВ. С осторожностью медикамент назначается больным с AV блокадой 1степени, изолированным митральным стенозом, сердечной астмой, гипоксией, электролитными нарушениями (гипокалиемией), гипотиреозом. В пожилом возрасте прием препарат осуществляется под тщательным контролем врача.

Взаимодействие

При взаимодействии медикамента с другими лекарственными препаратами, могут усилиться побочные эффекты или снизится эффект от медикаментов. Для каждого лекарства результат взаимодействия разный:

• Биодоступность снизится при одновременном приеме Дигоксина и активированного угля, антацидов, каолина, колестирамина, вяжущих ЛП (лекарственных препаратов), колестирамина, метоклопрамида, прозерина.
• Если препарат принимать с антибиотиками, которые оказывают действие на микрофлору кишечника, биодоступность увеличится.
• Бета-адреноблокаторы, верапамил усилят отрицательный хронотропный и снизят инотропный эффект.
• Повышение риска развития аритмии при параллельном назначении Дигоксина и симпатомиметиков, диуретиков, глюкокортикостероидов, амфотерицина В, инсулина.
• Введение солей кальция, калия пациентам внутрь вен, которые принимают медикамент, часто приводит к выраженному токсическому эффекту лекарственного препарата.

Аналоги

Прямых аналогов у Дигоксина не имеется. Существуют похожие лекарственные препараты, основная информация о которых содержится в таблице.

Название препарата	Описание	Производитель	Форма выпуска	Цена, рублей
Новодигал	Самый известный аналог Дигоксина. Медикамент быстро накапливается в организме в максимальном количестве. Биодоступность Новодигала выше на 5%, но время наступления эффекта одинаково – в течение 1-2 часов. Активным веществом гликозида является ацетилдигоксин бета, который достигает быстрой концентрации в плазме крови. Его часто назначают, когда требуется заменить Дигоксин.		Раствор для инъекций в ампулах, 1 мл, 5 шт.	от 163 до 204
	Данный заменитель Дигоксина врачи выписывают при сердечной недостаточности 2 и 3 степени, тахикардии. Негативный дромотропный эффект замедляет ритм сердца, увеличивает сокращение миокарда, уменьшает венозное давление. Для накопления лекарственного препарата в максимальном количестве потребуется 4-6 часов.	ФармВИЛАР НПО ООО, Россия	таблетки, 0.25 мг, 30 шт.

Цена

Лекарственный препарат вы можете купить в интернет-магазине или посетить ближайшую аптеку города. Кроме того, большинство аптечных сетей осуществляют онлайн-продажу, где вы можете заказать любое средство из обширного каталога, которого нет на прилавке, и прочесть отзывы о медикаментах. В течение недели вам привезут медикамент по указанному адресу аптеки, чтобы вы забрали его. Часто стоимость препаратов при таких зкаказах на порядок ниже, чем в розничных магазинах.

Форма выпуска	Производитель
Таблетки, 0.25 мг, №50	ОАО Гедеон Рихтер
Таблетки, 0.25 мг, №50	АО Гриндекс, Латвия
Таблетки, 0.25 мг, №56	Обновление ПФК ЗАО, Россия
	Здоровье фарм. компания ООО
Ампулы с раствором для инъекций, 0.025 %, 1 мл, №10	МосХомФармПрепараты

Видео: лекарство Дигоксин

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Обсудить

Как и от чего принимают препарат Дигоксин в таблетках и ампулах - состав, противопоказания, аналоги и цена

Многие слышали о препарате «Дигоксин» и то, что такой препарат принимают при сердечной недостаточности. Это так, но не все люди ознакомлены с противопоказаниями, побочными действиями, правильной дозировкой этого препарата. Но при приеме медикамента стоит обращать внимание на эти характеристики.

Состав препарата и форма выпуска

Исходя из названия, главный компонент - дигоксин. Присутствуют и вспомогательные компоненты: вазелиновое масло, желатин, кукурузный крахмал, тальк, глюкоза, стеарат кальция, лактоза. Этот медикамент выпускается в виде таблеток и раствора. В 1 табл. - 0, 25 мг дигоксина, в 1 мл раствора - 0, 25 мг.

Вернуться к оглавлению

Как действует?

Механизм действия заключается в следующем:

• увеличивает содержание ионов натрия;
• активируется обмен натрия и калия;
• ионов калия становится больше;
• миокард работает интенсивней;
• уровень ударного объема крови становится выше;
• сокращая размер сердца, дигоксин снижает потребность миокарда в кислороде.

Вернуться к оглавлению

Показания

• тахикардия;
• аритмия;
• нарушение функций предсердий;
• недостаточность сердца.

Сердечная недостаточность является показанием к приему «Дигоксина».

Также больные интересуются, можно ли употреблять препарат при пониженном давлении. Можно, если нет противопоказаний, которые описаны ниже. Но все равно важно посоветоваться с врачом. Действительно, медикамент понижает давление, ведь при его приеме сосуды расширяются. Но если человек страдает от болезней, при которых медицинский препарат запрещен, лучше воздержаться от его применения, а вылечить пониженное давление можно и иными способами.

Вернуться к оглавлению

Дозировка и как принимать?

Важно знать, как употреблять медикамент правильно. Для взрослого человека одна доза составляет 0,25 мг. Сначала следует выпить 4 таблетки. На второй день - 3. То есть, с наступлением нового дня доза уменьшается на 1. Но все зависит от эффективности. Врач может увеличить дозу либо уменьшить. После того как пациент добился нужного результата, надо употреблять 2 таблетки с утра, 0,25 мг - днем и половину - вечером. Также играет роль и болезнь. К примеру, при аритмии больные получают от 1,5 до 2 табл. в 24 часа. При недостаточности сердца пьют по 0,5-1 табл. в день. Для детей дозы этого медикамента назначает только доктор. Играет роль и вес ребенка. Приблизительно дозировка в таком случае составляет от 0,05 до 0,008 мг на 1 килограмм.

Вернуться к оглавлению

Можно ли принимать при беременности и грудном вскармливании?

При беременности употреблять не рекомендуется. Врач назначает медикамент только в том случае, если польза будет превышать негативные побочные действия. Все дело в том, что во время употребления препарат проникает через плаценту. Когда женщина рожает, уровень дигоксина становится одинаковым и у матери, и у ребенка, что может принести вред его здоровью. При грудном выкармливании активное вещество попадает в грудное молоко. По этой причине важно контролировать состояние сердца малыша.

Вернуться к оглавлению

Когда противопоказан?

При хроническом инфаркте миокарда применение медпрепарата не рекомендуется.

«Дигоксин» противопоказан в следующих случаях:

• чувствительность к веществам препарата;
• хронический инфаркт миокарда;
• глюкозидная интоксикация;
• нарушение работы сердца;
• стенокардия;
• митральный стеноз.

Вернуться к оглавлению

Побочные воздействия

После применения медикамента появляется возможность возникновения таких побочных действий:

• запор;
• ощущение тошноты, рвотные позывы, отсутствие аппетита;
• психоз;
• крапивница;
• нарушение работы предсердий;
• тахикардия узлового типа;
• анорексия;
• нарушение режима сна;
• светобоязнь;
• радикулит;
• состояние депрессии и безразличия;
• боли в голове и галлюцинации;
• боли в животе;
• неврит;
• обморок;
• слабость;
• ухудшение зрения, появление «мушек» перед глазами.

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Употребление лекарственного средства в больших дозах провоцирует рвотный рефлекс.

При передозировке возникают такие симптомы:

• синусовая брадикардия;
• рвота;
• неприятные ощущения в брюшной области;
• тяга ко сну;
• дезориентация;
• ухудшение зрения;
• «мушки» перед глазами;
• неправильное восприятие;
• радикулит;
• проблемы с кишечником;
• нарушение сердечного ритма;
• психоз;
• нарушаются функции предсердий.

Вернуться к оглавлению

Совместимость

С «Дигоксином» нельзя одновременно пить мочегонные медикаменты, инсулин, глюкокортикостероидные препараты, бета-адреномиметики, потому что возникает вероятность появления аритмии. А любое мочегонное средство уменьшает количество основного действующего вещества в крови, что нежелательно в такой ситуации. Нужно чтобы уровень кальция был в норме, ведь его избыток в организме приводит к интоксикации. Запрещено употреблять с «Дигоксином» препараты «Хинидин», «Верапамил», ведь они способствуют тому, что «Дигоксина» в крови становится больше, а это оказывает негативное влияние на здоровье.

Если совместно употреблять с «Амфотерицином», возможно появление эффектов, которые появляются в случае передозировки. Аритмия может возникнуть при совместном употреблении «Дигоксина» с «Резерпином» и «Пропранололом». Нельзя употреблять и «Фенилбутазон» в таком случае. Вредно не только превышение дигоксина в крови, но и его уменьшение, т. к. препарат становится неэффективным. Поэтому запрещено совмещать медикамент с «Холестиполом» и антацидами.

Вернуться к оглавлению

Условия продажи и хранения

Рецепт от врача обязателен для данного медпрепарата.

Для продажи этого препарата требуется рецепт. Необходимо хранить препарат при температуре от 15 до 30 °C. Следует беречь от детей. Срок годности таблеток - 2 года, а раствора - 5. Также лекарство нельзя употреблять в случае, если срок годности истек, потому что это приводит к негативным последствиям, которые вредят здоровью.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

Когда человек употребляет «Дигоксин», он должен быть под наблюдением доктора. Рекомендуется уменьшить употребление «Дигоксина» людям, которые болеют недостаточностью почек, а также имеют коронарную недостаточность. Осторожно назначать людям пожилого возраста. Также на начальном этапе лечения настоятельно рекомендуется следить за количеством дигоксина в крови при недостаточности почек. Также этот препарат заставляет миокард сокращаться быстрее, а это приводит к отеку легких и приводит к осложнению недостаточности левого желудочка.

Если пациент страдает брадикардией или митральным стенозом, недостаточность сердца появляется из-за того, что в левый желудочек поступает меньшее количество крови. Таким пациентам медицинское средство прописывают только в том случае, если обнаружена мерцательная аритмия или недостаточность правого желудочка сердца.

Контроль ЭКГ необходим при приеме медикамента.

Если болеете AV блокадой I степени, необходимо постоянно контролировать ЭКГ. В случае с AV блокадой II степени употребление препаратов такого характера только приводит к осложнению болезни и повышает риск появления приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Необходимо быть осторожным, если больной страдает синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, т. к. применение медикамента приводит к тахикардии.

Вернуться к оглавлению

• Использовать препарат только согласно рецепту доктора.
• Употреблять медикамент в одно и то же время.
• Если человек пропустил прием, необходимо принять сразу, когда появляется возможность.
• Запрещено увеличивать дозировку.
• Важно поставить в известность врача, если «Дигоксин» не употреблялся более 48 часов. Также надо это сделать, если пациент хочет перестать употреблять медикамент.
• Если требуется операция, то доктор должен знать, что больной употребляет это лекарство.

Вернуться к оглавлению

Аналогичные препараты

Заменить «Дигоксин» можно такими медикаментами:

• «Целанид»;
• «Дигоксин Гриндекс»;
• «Новодигал»;
• «Дигоксин Никомед»;
• «Дигоксин ТФТ».

Но рекомендуется проконсультироваться с доктором перед применением этих препаратов, чтобы избежать возникновения побочных действий. Запрещены действия с целью самолечения, ведь, как показывает статистика, во многих случаях вред от самолечения гораздо больше, нежели от применения медикаментов. Поэтому необходимо быть осторожным и в применении «Дигоксина» и его аналогов.

Здравствуйте. Можно у вас получить консультацию по препарату Дигоксин.Хотелось бы знать, как он влияет именно на артериальное давление.

Здравствуйте. Дигоксин – сердечный гликозид, получаемый из пурпурной наперстянки. Основной активный элемент – дигоксин, также в лекарство входят дополнительные вещества, как вазелиновое масло, стеарат кальция, тальк, сахар.
Препарат рекомендуется для лечения параксимальной наджелудочковой тахикардии, мерцательной аритмии, хронической или застойной сердечной недостаточности. Понижает ли Дигоксин артериальное давление? Да, он понижает показатели кровяного давления, при этом способствует увеличению диуреза.
Лекарство помимо снижения АД может вызывать ряд побочных реакцией, таких как тошнота, изменения сердечной ритмичности, мелькание «мушек» перед глазами, депрессивный синдром, мигрень, аллергические реакции (покраснения, жжение и зуд кожных покровов). Медикаментозное средство никогда не назначается при интоксикации гликозидами, нарушениях сердечного ритма, тампонаде миокарда, нестабильной стенокардии, гипертрофическом стенозе, повышенной чувствительности к веществам медикамента.
Для взрослого человека дозировка составляет 1 таблетка в сутки, в первый день ее принимают до 5 раз в день, при этом обязательно через равные промежутки времени. На второй день доза лекарственного препарата снижается на одну таблетку. В зависимости от терапевтического эффекта, дозировка может корректироваться, как в большую, так и меньшую сторону.

• Общие сведения
• Симптомы
• Процедуры
• Что кушать?
• Гипертонический криз
• Препараты
• Народное лечение
• Живое общение

Задать вопрос >>

Пройти тесты >>

• Карта сайта

Гликозиды для лечения заболеваний сердца начали использовать еще в Древнем Египте, с целью стимулирования сердечной деятельности египтяне применяли морской лук. История применения сердечных гликозидов богата взлетами и падениями, в настоящее время из большого их числа применяется в основном дигоксин. Это связано с большой токсичностью этой группы препаратов.

Некоторые школы считают применение сердечных гликозидов нецелесообразным и сравнивают их воздействие на сердечную мышцу «с процессом загона мертвой лошади».

Большинство кардиологов в нашей стране успешно применяет этот препарат, главное придерживаться необходимой схемы применения.

• Общая информация о препарате, механизм действия на клетки миокарда
• Показания для приема этого лекарства
• Как используется при данной патологии?
• Противопоказания и побочные эффекты

Кардиотоническим лекарством, сердечным гликозидом является Дигоксин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 0,1 мг и 0,25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе назначают при сердечных патологиях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций и в таблетированной форме.

• В 1 таблетке содержится 0,25 мг действующего вещества дигоксин.
• Таблетки для детей 0,1 мг.
• В 1 мл раствора содержится активное вещество в количестве 0,25 мг.

Дополнительными элементами выступают: глицерин, этанол, натрия фосфат, кислота лимонная, инъекционная вода.

Фармакологическое действие

Дигоксин характеризуется сосудорасширяющим, умеренным диуретическим и инотропным (изменяет силу сокращения сердца) эффектами. Использование Дигоксина способствует:

• Снижению атриовентрикулярной проводимости и частоты сокращений сердца.
• Повышению рефрактерного периода.
• Увеличению систолического и ударного объема сердца.

В случае сердечно-сосудистой недостаточности данное средство оказывает выраженное сосудорасширяющее действие. Его использование уменьшает выраженность отеков и одышку, а также обладает мягким диуретическим действием.

Показания к применению

От чего помогает Дигоксин? Таблетки назначают, если у пациента выявлены:

• Мерцание и трепетание предсердий хронического и пароксизмального течения в тахисистолической форме, особенно при сопутствующей хронической сердечной недостаточности.
• Хроническая сердечная недостаточность II (при клинических проявлениях) и III-IV функционального класса по классификации NYHA – в составе комплексной терапии.

Раствор для в/в введения

• Пароксизмальные наджелудочковые аритмии (трепетание предсердий, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия).
• Хроническая сердечная недостаточность при атеросклеротическом кардиосклерозе, декомпенсированных клапанных пороках сердца, перегрузке миокарда при артериальной гипертензии, особенно при постоянной форме трепетания предсердий или тахисистолической мерцательной аритмии.

Инструкция по применению

Дигоксин таблетки принимают внутрь. Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет

Доза препарата Дигоксин зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч)

Применяется в экстренных случаях. Суточная доза составляет 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.

Медленная дигитализация (5-7 дней)

Суточная доза 0.125-0.5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат Дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0.375 мг в сутки). У пожилых пациентов суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.0125 мг (1/4; 1/2 таблетки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 0.125-0.75 мг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет

Насыщающая доза для детей составляет 0.05-0.08 мг/кг в сутки; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01-0.025 мг/кг в сутки.

Раствор для в/в введения

Лекарство вводят в/в капельно или струйно. Дозирование врач назначает индивидуально, на основании клинических показаний. Рекомендованное дозирование:

Медленная дигитализация: до 0,5 мг в сутки (в 1-2 приема).

Пароксизмальная наджелудочковая аритмия: суточная доза – 0,25-1 мг (в/в капельно или струйно).

Умеренно быстрая дигитализация – внутривенно по 0,25 мг 3 раза в сутки (после чего пациента переводят на поддерживающую терапию – в/в 0,125-0,25 мг 1 раз в сутки).

Насыщающая доза для детей – 0,05-0,08 мг на 1 кг веса в сутки, при умеренно быстрой дигитализации ее вводят 3-5 дней, при медленной дигитализации – 6-7 дней.

Поддерживающая доза для детей – 0,01-0,025 мг на 1 кг веса ребенка в сутки.

Противопоказания

Сердечная недостаточность диастолического типа (при тампонаде сердца, при констриктивном перикардите, при амилоидозе сердца, при кардиомиопатии) также является противопоказанием к назначению Дигоксина.

Прямыми противопоказаниями для назначения лекарства являются признаки гликозидной интоксикации, гиперчувствительность к дигоксину, синдром Вольфа-Паркинсона-Вайта, атриовентрикулярная блокада второй степени и полная атриовентрикулярная блокада, брадикардия.

Противопоказан препарат при изолированном митральном стенозе.

Нельзя назначать медикамент при таких проявлениях ишемической болезни сердца как нестабильная стенокардия и острый период инфаркта миокарда.

Выраженная дилатация отделов сердца, ожирение, недостаточность почек и печеночной паренхимы, воспаление миокарда, гипертрофия межжелудочковой перегородки, субаортальный стеноз, желудочковые тахиаритмии - при этих состояниях применение лекарства недопустимо.

Побочные явления

Дигоксин является токсическим соединением, при превышении допустимой дозы развивается гликозидная интоксикация (отравление) организма с побочными эффектами со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, анорексия (полное отсутствие аппетита), рвота, понос (диарея), боли в животе, некроз (гибель) участка тонкой или толстой кишки.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, реже может развиваться крапивница (характерная сыпь и припухлость, внешне напоминающая ожог крапивой).
• Описаны случаи развития гинекомастии (увеличение молочных желез по женскому типу) у мужчин, гипокалиемии (снижение уровня ионов калия в крови). В случае развития проявлений побочных эффектов прием препарата прекращают.
• Органы чувств – появление «мушек» перед глазами, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, снижение остроты зрения.
• Нервная система – головная боль, нарушения сна, головокружение, неврит (воспаление периферического нерва различной локализации), радикулит (воспаление корешков спинного мозга), маниакально-депрессивный синдром, парестезия (нарушение чувствительности участка кожи), нарушения сознания (обмороки). Редко у пожилых людей может развиваться дезориентация во времени и пространстве, изменения сознания, появление одноцветных зрительных галлюцинаций.
• Кровь и красный костный мозг – нарушение свертывающей системы с развитием точеных кровоизлияний в кожу (петехии), носовых кровотечений и тромбоцитопенической пурпуры.
• Сердечно-сосудистая система – пароксизмальная желудочковая тахикардия (учащение сокращений сердца), желудочковая экстрасистолия (появление внеочередных сокращений желудочков), узловая тахикардия, синусовая брадикардия (снижение частоты сокращений сердца), блокада волокон проводящей системы предсердий или предсердно-желудочкового (атриовентрикулярного) узла, мерцание или трепетание предсердий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Дигоксин способен проникать через гематоплацентарный барьер, а также концентрироваться в плазме крови плода. Действующее вещество препарата в небольшой степени выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения кормящей матерью, необходимо осуществлять постоянный контроль частоты сокращений сердца ребенка.

Таким образом, показания к Дигоксину для беременных строго ограничены, он может быть назначен им лишь в случае, когда потенциальный эффект для матери превышает угрозу возникновения нарушений у плода.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

Пациент обязан точно выполнить следующие указания:

• Применять препарат только так, как назначено врачом, не менять дозу самостоятельно.
• Каждый день применять препарат только в назначенное время.
• Если частота сердечных сокращений ниже 60 уд/мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, когда есть возможность.
• Нельзя увеличивать или удваивать дозу.
• Если пациент не принимал препарат более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу.
• Перед прекращением применения препарата необходимо проинформировать об этом врача. При появлении рвоты, тошноты, диареи, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство нельзя сочетать со щелочами, с кислотами, с солями тяжелых металлов и с дубильными веществами. При использовании вместе с диуретиками, инсулином, препаратами солей кальция, симпатомиметиками, глюкокортикостероидами повышается риск появления симптомов гликозидной интоксикации.

В комбинации с хинидином, амиодароном и эритромицином отмечается увеличение содержания дигоксина в крови. Хинидин тормозит выведение активного вещества.

Блокатор кальциевых каналов Верапамил снижает темпы элиминации дигоксина из организма почками, что приводит к повышению концентрации сердечного гликозида. Данное действие верапамила постепенно нивелируется при длительном совместном приеме препаратов (более шести недель).

Аналоги лекарства Дигоксин

По структуре определяют аналоги:

1. Новодигал.
2. Дигоксин Гриндекс (ТФТ).

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Дигоксин (таблетки 0,25 мг №30) в Москве составляет 38 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха в пределах от +15 до +25С. Беречь от детей.

Post Views: 295

Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

Каждая таблетка содержит: активное вещество: дигоксин 0,25 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат, декстроза моногидрат, лактоза моногидрат (сахар молочный), тальк.

Описание:

Таблеткибелогоцвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа: Кардиотоническое средство - сердечный гликозид. АТХ:  

C.01.A.A.05 Дигоксин

C.01.A.A Гликозиды наперстянки

Фармакодинамика:

Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие, обусловленное прямым ингибирующим действием натрий-калиевой АТФазы мембран кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий-кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышениячувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающегонерваоказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект происходит в результате опосредованного действия на атриовентрикулярный узел. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярногоузла,что обуславливает применениепри пароксизмахсуправентрикулярных тахикардий и тахиаритмий. Примерцательной

тахиаритмии способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительный батмотропный эффект проявляется при применении субтоксических и токсических доз. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием. в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика:

Всасывание дигоксина из желудочно-кишечного тракта вариабельно, составляет 70-80 % дозы и зависит от моторики желудочно-кишечноготракта, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными

средствами. Биодоступность 60-80 %. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина. при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность максимальная. при усиленной перистальтике - минимальная. Способность дигоксина накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения междувыраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %. Кажущийся объем распределения - 5 л/кг. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (60-80 % в неизменном виде), период полувыведения составляет около 40 ч (определяется функцией почек). Интенсивность почечного выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма до неактивных соединений. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

Показания: В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III -IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью). Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гликозидная интоксикация,синдромВольфа- Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени. желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, перемежающаяся полная блокада, детский возраст до 3-х лет; пациенты с редкими наследственнымизаболеваниями: непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сопоставляяпользу/риск: атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса.гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у пациентов с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточностьс нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце; водно-электролитные нарушения: гипокалиемия,гипомагниемия, гиперкальциемия,гипернатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация:

Препараты наперстянки проникают через плаценту. Выявлено отрицательное влияние на плод в экспериментах на животных. Контролированные исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза для матери может оправдывать применение дигоксина несмотря на возможный риск для плода.

Период лактации

Дигоксин выделяется в грудное молоко. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на грудных детей при кормлении грудью, при необходимости терапии в этот период кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет - доза дигоксина зависит от необходимой скорости достижения терапевтического эффекта:

- умеренно быстрая дигитализация (24- 36 ч), применяемая в экстренных случаях: суточная доза 0,75-1,25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение;

- медленная дигитализация (5-7 дней): суточная доза 0,125-0.5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение; поддерживающая терапия: суточная доза устанавливается индивидуально и составляет 0,125-0,75 мг (поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг - до 0,375 мг в сутки).

У пациентов пожилого возраста суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет: насыщающая доза для детей составляет 0,05- 0,08 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01- 0,025 мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы для пациентов с нормальной функцией почек, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - 25 %.

Побочные эффекты:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками пе­редозировки.

Гликозидная интоксикация:

со стороны сердечно-сосудистой системы : пароксизмальная желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия (бигеминия, политопная желудоч­ковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада; на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, дезориентация и спутанность сознания (преимущест­венно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом), одноцветные зри­тельные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивныйсиндром,

парестезии.

Лечение: отмена дигоксина, прием активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (димеркаптопропансульфонатнатрия, натрия эдетат (ЭДТА), симптоматическая терапия.Проводитьпостоянное

мониторирование ЭКГ.

Взаимодействие:

При одновременном применении дигоксина и препаратов, вызывающих нарушения электролитного баланса, в частности, гипокалиемию (минерало- и глюкокортикостероиды, инсулин, бета- адреномиметики, амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы, кортикотропин, диуретические препараты, способствующие выведению жидкости и калия ( , и производные тиазида), натрия фосфат), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина, поэтому требуется постоянное наблюдение за содержанием калия в крови. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция пациентам, принимающим , а в случаях совместного применения дозу дигоксина необходимо уменьшить. Препараты солей калия нельзя применять, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. однако соли калия часто назначают вместе с сердечными гликозидами для предупреждения нарушений ритма сердца. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови (хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамш), и триамтерен ) поэтому при совместном применении следует уменьшать дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата.

Амиодарон увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического значения. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца, поэтому, назначив , отменяют или его дозу уменьшают наполовину.

Бета-адреноблокаторы и усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Спиронолактон снижает скорость выведения дигоксина, поэтому следует при совместном применении корректировать дозу препарата; кроме того, одновременное применение спиронолактона может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием тетрациклина, алюминийсодержащих, магнийсодержащих и других антацидов.

Пектин и другие адсорбенты, колестипол, слабительные средства, неомицин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие. Снижают биодоступность дигоксина: активированный уголь, вяжущие лекарственные препараты, каолин, сульфасалазин (связывание в просвете желудочно-кишечного тракта);

метоклопрамид, (прозерин) (усиление моторики желудочно- кишечного тракта).

Увеличивают биодоступность дигоксина: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в желудочно- кишечном тракте).

Эритромицин улучшает всасывание дигоксина в кишечнике. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические

средства, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты Зверобоя продырявленного индуцируют Р-гликопротеин и цитохром Р450, что уменьшает биодоступность, увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств, солей кальция, панкурония бромида, алкалоидов раувольфии, суксаметония и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Эдрофония хлорид (ингибитор холинэстеразы) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию. снижает антикоагулянтное действие гепарина , поэтому дозу последнего следует увеличивать.

Индометацин снижает выведение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата.

Хинидин и хинин могут резко увеличить концентрацию дигоксина. При исследовании перфузии миокарда препаратами таллия снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования.

Применение йодсодержащих гормонов щитовидной железы усиливает обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Особые указания: На протяжении всего времени лечения дигоксином пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать побочных эффектов, возникающих вследствие передозировки. Следует снизить дозу дигоксина пациентам с хроническим легочным сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у таких пациентов даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина.

Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, можно воспользоваться следующими рекомендациями: дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если клиренс креатинина не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС), по формуле Кокрофта-Гаулта. Для мужчин: (140 - возраст [в годах]) - вес [в кг] / (72 - ККС [мг/дл]). Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

При тяжелой почечной недостаточности концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочкаасимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. , увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковуюнедостаточность.

Пациентам с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединенииправожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при атриовентрикулярной блокаде I степени требует осторожности, регулярного контроля ЭКГ. а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими атриовентрикулярную проводимость. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя атриовентрикулярную проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход атриовентрикулярного узла и тем самым провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии. гипомагниемии,

гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пациентов пожилого возраста.

В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации. Аллергические реакции на и другие сердечные гликозиды развиваются редко. Если появляется гиперчувствительность в отношении какого-нибудь одного сердечного гликозида, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная гиперчувствительность к сердечным гликозидам не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

Применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;

Каждый день применять препарат только в назначенное время;

Если частота сердечных сокращений ниже 60 уд./мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

Нельзя увеличивать или удваивать дозу;

Если пациент не принимал препарат более двух суток, об этом необходимо сообщить врачу;

Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача;

При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу;

Перед хирургическими операциями или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении препарата;

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований по оценке влияния дигоксина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, недостаточно, однако следует соблюдать осторожность. Производитель:   Дата обновления информации:   01.02.2016 Иллюстрированные инструкции